藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則有四點(diǎn)。藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更一般應(yīng)遵循以下原則:一、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)原則;二、風(fēng)險(xiǎn)管理原則;三、質(zhì)量等同性原則;四、GMP符合性原則。在中國(guó)境內(nèi),同一生產(chǎn)場(chǎng)地一般是指負(fù)責(zé)實(shí)際生產(chǎn)的新舊建筑物擁有同一生產(chǎn)地址。不同生產(chǎn)場(chǎng)地是指負(fù)責(zé)實(shí)際生產(chǎn)的新舊建筑物擁有不同的生產(chǎn)地址。
生產(chǎn)假藥品罪會(huì)怎么判刑?
《刑法》規(guī)定生產(chǎn)假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
《刑法》第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。
本條第一款是對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥罪的構(gòu)成要件及其刑事處罰的規(guī)定。
根據(jù)本款的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥罪有以下構(gòu)成要件:
(一)、行為人在主觀上只能是故意。
(二)、行為人必須有生產(chǎn)、銷售假藥的行為。應(yīng)當(dāng)指出的是本條所指的藥品,僅限于人用藥品,不包括獸用藥品。
(三)、生產(chǎn)、銷售假藥,只要足以危害人體健康,即構(gòu)成犯罪,并不要求一定要有實(shí)際的危害結(jié)果發(fā)生。鑒于生產(chǎn)、銷售假藥罪的極大危害性,刑法把危險(xiǎn)犯就作為處罰對(duì)象,把對(duì)人體健康已造成嚴(yán)重危害后果的,作為加重處罰的一個(gè)情節(jié)。
《藥品注冊(cè)管理辦法》第七十九條以下變更,持有人應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)充申請(qǐng)方式申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施:
一、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更;
二、藥品說(shuō)明書中涉及有效性內(nèi)容以及增加安全性風(fēng)險(xiǎn)的其他內(nèi)容的變更;
三、持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可;
四、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定需要審批的其他變更。
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有期徒刑是我國(guó)刑法規(guī)定的刑罰的一種,指在一定期限內(nèi)剝奪犯罪人的自由,實(shí)行強(qiáng)制勞動(dòng)改造的刑罰方法。有期徒刑是我國(guó)適用面最廣的刑罰方法。 對(duì)于判處有期徒刑的罪犯,最高減刑數(shù)額為原判刑期的一半。判刑十五年,最多減刑七年六個(gè)月。... 更多>
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簽訂與審批技術(shù)引進(jìn)合同指導(dǎo)原則有什么?西藏在線咨詢 2022-07-02一、合同名稱。應(yīng)確切反映引進(jìn)技術(shù)、進(jìn)口設(shè)備的內(nèi)容及合作方式。例如:“×××設(shè)計(jì)制造技術(shù)及有關(guān)設(shè)備合同”。合同名稱要言簡(jiǎn)意明。不能籠統(tǒng)命名為“合同”、“軟件合同”、“技術(shù)與設(shè)備合同”等。合同應(yīng)有特定編號(hào)。 二、合同前言(或鑒于條款)。為明確表達(dá)合同雙方的行為能力、愿望及其背景,合同前言是十分必要的,其基本內(nèi)容如下: (一)雙方當(dāng)事人名稱。應(yīng)明確雙方法律地位及其名稱。以提供技術(shù)為主的合同,雙方當(dāng)事人的
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生產(chǎn)監(jiān)控化學(xué)品管理技術(shù)技術(shù)部門制定的監(jiān)控化學(xué)品管理細(xì)則是指什么江西在線咨詢 2022-03-07本細(xì)則所稱監(jiān)控化學(xué)品,是指下列四類化學(xué)品:第一類:可作為化學(xué)武器的化學(xué)品;第二類:可作為生產(chǎn)化學(xué)武器前體的化學(xué)品;第三類:可作為生產(chǎn)化學(xué)武器主要原料的化學(xué)品;第四類:除炸藥和純碳?xì)浠衔锿獾奶囟ㄓ袡C(jī)化學(xué)品。監(jiān)控化學(xué)品包括其純品和不同濃度的工業(yè)品,類別按照《各類監(jiān)控化學(xué)品名錄》和《列入第三類監(jiān)控化學(xué)品的新增品種清單》執(zhí)行。本細(xì)則所稱監(jiān)控化學(xué)品生產(chǎn)技術(shù),是指生產(chǎn)監(jiān)控化學(xué)品的各種技術(shù)手段。本細(xì)則所稱監(jiān)控
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秉著盈利的原則,生產(chǎn)違禁藥品,生產(chǎn)違禁藥品判多少年?福建在線咨詢 2023-07-25您的這種情況,一般是判5年以上的。販賣違禁藥品是違法,但是否犯罪,要根據(jù)藥品性質(zhì)、數(shù)量、情節(jié)和造成后果。違禁藥物一般指與醫(yī)療、預(yù)防和保健目的無(wú)關(guān)的,用藥者采用自身給藥的方式,導(dǎo)致精神依賴性和生理依賴性,造成精神紊亂或精神亢奮和出現(xiàn)一系列異常行為,并且反復(fù)大量使用有依賴性特性的藥物。一般包括運(yùn)動(dòng)場(chǎng)上的違禁藥物和毒品兩種
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