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一、湘西藥品廣告審批辦理時(shí)限

法定辦理時(shí)限：10個(gè)工作日;

承諾辦理時(shí)限：7個(gè)工作日。

二、湘西藥品廣告審批材料

1、帶有核對(duì)碼的《本省藥品廣告審查》;

2、《廣告審查表》;

3、與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿(樣片、樣帶)和電子化文件;

4、申請(qǐng)人的主體資格材料，或者合法有效的登記文件;

5、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，以及生產(chǎn)許可文件;

6、廣告中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明材料;

7、宣稱申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明;

8、經(jīng)授權(quán)同意作為申請(qǐng)人的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件;

9、委托代理人進(jìn)行申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提交委托書和代理人的主體資格材料。

三、湘西藥品廣告審批法律依據(jù)

1、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》

第五條藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(2019年修訂)

第四十八條發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第四十九條經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止。