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疫苗歸哪個機構管理?
來源:法律編輯整理 時間: 2023-07-04 17:52:09 270 人看過

國務院藥品監(jiān)督管理部門。根據相關法律規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協同平臺,整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息,實現疫苗可追溯。

改革第二類疫苗流通體系,防控疫苗質量安全風險

我國將疫苗分為兩類,第一類疫苗是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。相對第一類疫苗,第二類疫苗的采購供應渠道較為多元,存在流通鏈條較長、流通過程不透明、流通環(huán)節(jié)不符合疫苗儲運管理規(guī)范等現象。新《條例》針對這一情況,取消了藥品經營企業(yè)經營第二類疫苗的規(guī)定,改由疫苗生產企業(yè)直接向縣級疾控機構銷售和配送第二類疫苗,簡化流通環(huán)節(jié),有助于更為有的放矢地進行第二類疫苗流通監(jiān)管。同時,為進一步規(guī)范第二類疫苗購買活動,新《條例》規(guī)定,第二類疫苗由省級疾控機構組織在省級公共資源交易平臺上集中采購,由縣級疾控機構向疫苗生產企業(yè)購買后供應給接種單位。這一規(guī)定有助于規(guī)范疫苗采購渠道,強化配送管理,保證了第二類疫苗采購的公開、透明、規(guī)范。

《中華人民共和國疫苗管理法》第八條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國疫苗監(jiān)督管理工作。國務院衛(wèi)生健康主管部門負責全國預防接種監(jiān)督管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責與疫苗有關的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作。設區(qū)的市級、縣級人民政府承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負責本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域預防接種監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責與疫苗有關的監(jiān)督管理工作。

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