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違規(guī)儲存藥品的處罰規(guī)定
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-09-13 07:40:16 286 人看過

根據(jù)藥品說明書的要求,低溫、冷藏藥品應(yīng)當(dāng)儲存在低溫、冷藏的環(huán)境中。為此,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須遵守相關(guān)規(guī)定,并利用相應(yīng)的低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備來進(jìn)行藥品的運(yùn)輸和儲存。未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以5000元以上2萬元以下的罰款。

根據(jù)藥品說明書的要求,低溫、冷藏藥品應(yīng)當(dāng)儲存在低溫、冷藏的環(huán)境中。為此,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須遵守相關(guān)規(guī)定,并利用相應(yīng)的低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備來進(jìn)行藥品的運(yùn)輸和儲存。未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以5000元以上2萬元以下的罰款。

低 溫 冷 藏 藥 品 運(yùn) 輸 違 規(guī) 的 處 罰 規(guī) 定

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十八條的規(guī)定,低溫冷藏藥品在運(yùn)輸過程中違反相關(guān)規(guī)定將會受到相應(yīng)的處罰。首先,違反該規(guī)定的單位或個(gè)人將會被責(zé)令改正,并給予警告,并處五萬元以上二十萬元以下的罰款。其次,有違法所得的將會被沒收,并處以十萬元以上五十萬元以下的罰款。最后,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員將會被給予降級或者撤職的處分,或者撤職以下行政處分。

綜上所述,低溫冷藏藥品運(yùn)輸違規(guī)將會受到法律的制裁。單位或個(gè)人必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定,確保藥品的安全運(yùn)輸。

藥品說明書規(guī)定低溫、冷藏藥品應(yīng)當(dāng)儲存在低溫、冷藏的環(huán)境中,否則將會受到法律的制裁。未在規(guī)定條件下運(yùn)輸藥品的單位或個(gè)人將會被責(zé)令改正并給予警告,并處五萬元以上二十萬元以下的罰款。若有違法所得,將會被沒收并處以十萬元以上五十萬元以下的罰款。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員將會被給予降級或者撤職的處分,或者撤職以下行政處分。因此,單位或個(gè)人必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定,確保藥品的安全運(yùn)輸。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存;(二)儲存藥品相對濕度為35%—75%;(三)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;(四)儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;(五)搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;(六)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;(八)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存;(九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;(十)儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;(十一)未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;(十二)藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

第十九條藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品,并依法進(jìn)行處理。

第三十九條藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定,未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以5000元以上2萬元以下的罰款;有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定,未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的,按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰;有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

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    食品安全法添加藥品處罰為沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品。違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。食品安全法是怎么規(guī)定的食品檢驗(yàn)《食品安全法》對于食品檢驗(yàn)的規(guī)定如下所示:1、第八十四條:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng);2、第八十五條:食品檢驗(yàn)由食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行。檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,并按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范對食品進(jìn)行檢驗(yàn),尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正,不得出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告。3、縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定公布檢驗(yàn)結(jié)果,不得免檢。4、第八十八條:對依照本法規(guī)
    2023-07-03
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  • 沈陽規(guī)定非藥品冒充藥品宣傳按假藥處罰
    沈陽實(shí)施首個(gè)地方政府藥品和醫(yī)療器械管理規(guī)章,規(guī)定——日前,記者從沈陽市食品藥品監(jiān)督管理部門了解到,從8月1日起正式實(shí)施的《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《藥品器械監(jiān)管辦法》),是全國首個(gè)地方政府出臺的藥品和醫(yī)療器械管理規(guī)章,首次將藥品和醫(yī)療器械法規(guī)融合在一起,使食藥監(jiān)管理部門加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療機(jī)械的執(zhí)法監(jiān)督更具可操作性。近日,記者在沈陽市沈河區(qū)幾家藥房暗訪時(shí)看到,藥品被按照治療疾病種類有規(guī)律地?cái)[放著,一種藥品只能在相同藥房的一個(gè)柜臺內(nèi)找到。以往在沈陽部分藥店,一種藥品在同一藥店不相臨的幾個(gè)柜臺都有出售的現(xiàn)象已經(jīng)絕跡,對此,沈陽市食藥監(jiān)管理部門有關(guān)負(fù)責(zé)人分析稱,利用租賃柜臺方式租用《藥品經(jīng)營許可證》的違規(guī)經(jīng)營模式,會產(chǎn)生一種藥品在一家藥房的幾處柜臺內(nèi)競爭銷售,這在《藥品器械監(jiān)管辦法》中是被嚴(yán)格禁止的,《藥品器械監(jiān)管辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得在經(jīng)營場所不同柜臺或者貨架擺放同一藥品
    2023-06-07
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  • 國家藥品儲備制度有何規(guī)定
    一、國家藥品儲備制度有何規(guī)定1、所有藥品應(yīng)儲存在適當(dāng)?shù)牡胤剑簣鏊髁?、整潔、無環(huán)境污染源并有相應(yīng)的消防、安全措施,遠(yuǎn)離汽車庫、油庫;用電設(shè)備符合安全用電要求;所有藥品不得直接放在地面,瓶裝藥品不允許倒放;2、根據(jù)藥品性質(zhì)選擇儲存容器,儲存藥品的容器須符合國家藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn);3、需避光藥品應(yīng)有避光設(shè)施,如放在避光包裝容器內(nèi)保存;4、需特殊保管的藥品須具有安全功能的專用保管設(shè)施(如保險(xiǎn)柜、專柜帶鎖)和相應(yīng)保管制度.5、麻、精、毒性、放射性藥品按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放;二、特殊藥品的儲存方法1、麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存應(yīng)雙人雙鎖,由專人保管鑰匙,并在交接班時(shí)把鑰匙親自交給下一班指定人員。2、每班由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品的清點(diǎn)工作,在登記本上記錄清點(diǎn)的日期、時(shí)間,并簽名,下一班做好交接工作。3、放射性藥品的儲存:放射性核素容器必須有鮮明標(biāo)簽,標(biāo)明核素名稱、活度及日期。操作產(chǎn)生放射性氣體或氣溶膠的核素時(shí),
    2023-06-16
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#治安處罰法
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    #治安處罰法 知識導(dǎo)航
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    #警告
    詞條

    警告的適用指行政主體依法對實(shí)施了行政違法行為的相對人作出的書面譴責(zé)和訓(xùn)誡。警告既具有教育性質(zhì)又具有制裁性質(zhì)。警告的目的是向違法者發(fā)出警戒,聲明行為人的行為已經(jīng)違法,使受罰人精神上受到損害,促使其引起應(yīng)有了的意和警惕,盡力避免再犯。警告一般適... 更多>

    #警告
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    • 爆炸物品儲存的國家規(guī)定
      湖南在線咨詢 2022-03-17
      一、民用爆炸物品的儲存: 1、炸藥和雷管的儲存量不能超過藥庫的設(shè)計(jì)儲存量: 2、炸藥雷管必須保持干燥,防止受潮變質(zhì)。 3、炸藥和雷管要分別存放,并按規(guī)定地點(diǎn)按不同種類分別存放,不準(zhǔn)混放。 二、民用爆炸物品發(fā)放: 1、嚴(yán)格火藥雷管的領(lǐng)退手續(xù),領(lǐng)退要當(dāng)面點(diǎn)清,數(shù)量必須與領(lǐng)單相符。 2、沒有導(dǎo)通和未編號的雷管,嚴(yán)禁發(fā)出。 3、領(lǐng)取炸藥和雷管必須使用專用箱子,否則不予發(fā)放。 4、藥庫必須建立總帳,及領(lǐng)退帳
    • 危險(xiǎn)化學(xué)品儲存數(shù)量和儲存數(shù)量是怎么規(guī)定的,危險(xiǎn)化學(xué)品的儲存期限
      安徽在線咨詢 2022-02-26
      《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》:第二十四條危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)當(dāng)儲存在專用倉庫、專用場地或者專用儲存室(以下統(tǒng)稱專用倉庫)內(nèi),并由專人負(fù)責(zé)管理;劇毒化學(xué)品以及儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險(xiǎn)源的其他危險(xiǎn)化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)在專用倉庫內(nèi)單獨(dú)存放,并實(shí)行雙人收發(fā)、雙人保管制度。危險(xiǎn)化學(xué)品的儲存方式、方法以及儲存數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定。根據(jù)上述規(guī)定,危險(xiǎn)化學(xué)品的儲存方式、方法以及儲存數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定。
    • 藥品過期處罰規(guī)定2022
      海南在線咨詢 2024-03-26
      藥品過期的處罰規(guī)定如下:1、生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;2、情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;3、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。該藥店的行為將定性為出售劣藥,執(zhí)法部門會對該店進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰。
    • 危險(xiǎn)物品儲存有哪些規(guī)定
      西藏在線咨詢 2023-01-02
      儲存易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險(xiǎn)物品或者易變質(zhì)物品,存貨人應(yīng)當(dāng)說明該物品的性質(zhì),提供有關(guān)資料。 存貨人違反前款規(guī)定的,保管人可以拒收倉儲物,也可以采取相應(yīng)措施以避免損失的發(fā)生,因此產(chǎn)生的費(fèi)用由存貨人承擔(dān)。 保管人儲存易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險(xiǎn)物品的,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的保管條件。
    • 非法儲存彈藥罪處罰標(biāo)準(zhǔn)細(xì)分?,2023最新規(guī)定是什么
      青海在線咨詢 2023-08-12
      非法儲存彈藥罪處罰標(biāo)準(zhǔn)細(xì)分: 1、犯此罪的,處三年以上十年以下有期徒刑; 2、情節(jié)嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑; 3、單位犯此罪的,對單位判處罰金,并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依照上述規(guī)定處罰。