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生產(chǎn)、銷售劣藥的犯罪行為認定如下：

1、客體方面：本罪犯罪客體是復雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。

2、客觀方面：本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。

3、主體方面：犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。

4、主觀方面：本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。

故意的內(nèi)容分為兩部分：

一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴重危害的結(jié)果；

二是行為人對上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構(gòu)成。

一、銷售假藥罪構(gòu)成要件有哪些？

1、犯罪主體

本罪的主體為一般主體，既可以是達到刑事責任年齡并具有刑事責任能力的自然人、也可以是單位。

2、犯罪客體

本罪侵犯的客體是國家的藥品管理制度和人民的生命健康權(quán)利。犯罪對象是假藥。本罪所稱藥品專指人用藥品，銷售假藥、假獸藥不屬于此范圍，而是屬于銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪的范圍。

3、犯罪主觀方面

本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意。故意內(nèi)容包括：

一是行為人明知銷售的是假藥并且其銷售的行為可能會造成危害不特定人體健康的結(jié)果；

二是行為人對可能造成的危害不特定人體健康的結(jié)果采取放任的態(tài)度。即本罪只能是間接故意。

如果行為人積極追求這種危害不特定人體健康的結(jié)果的發(fā)生，顯然將構(gòu)成其他更為嚴重性質(zhì)的犯罪。在司法實踐中，大多數(shù)銷售假藥的犯罪分子是出于牟取非法利益的目的，但是法律并沒有要求本罪必須以營利為目的，所以，不論行為人出于何種目的而生產(chǎn)、銷售假藥，都可構(gòu)成本罪。

4、犯罪客觀方面

本罪在客觀方面表現(xiàn)為行為人違反國家藥品管理法律、法規(guī)實施了銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。

在犯罪形態(tài)上，本罪屬于危險犯，即銷售假藥，只要足以嚴重危害人體健康，并不需要造成實際的危害結(jié)果，就可構(gòu)成本罪既遂。關(guān)于是否“足以嚴重危害人體健康”的認定，應(yīng)采取客觀的、一般的標準，同時兼顧個別的標準。在特殊情況下，應(yīng)把不危及一般人健康，卻對個別體質(zhì)特殊的人有危害的視為“足以嚴重危害人體健康”。

二、如何判斷是否構(gòu)成涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥罪

判斷是否構(gòu)成涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥罪，我們就從兩個方面去判斷：

(一)從生產(chǎn)銷售劣藥罪的構(gòu)成要件去判斷：

1、客體要件。本罪犯罪客體是復雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。

2、客觀要件。本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。所謂對人體健康造成嚴重危害，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重后果。

3、主體要件。犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。

4、主觀要件。本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。

(二)從生產(chǎn)銷售劣藥罪的立案標準去判斷：

根據(jù)《最高人民檢察院公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(一)》第十八條規(guī)定：生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

1、造成人員輕傷、重傷或者死亡的；

2、其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

本條規(guī)定的“劣藥”，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。