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判斷假藥與劣藥的技巧
來源:法律編輯整理 時間: 2023-09-20 00:40:06 182 人看過

藥品成分不符合國家藥品標準規(guī)定是被定義為假藥的構(gòu)成要件。第一,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。第二,有下列情形之一的藥品,按假藥論處。第一,未標明有效期或者更改有效期的。第二,不注明或者更改生產(chǎn)批號的。第三,超過有效期的。第四,直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準的。

藥品成分不符合國家藥品標準規(guī)定是被定義為假藥的第一要件。

第二,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

第三,有下列情形之一的藥品,按假藥論處。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的,依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口、或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。還有變質(zhì)的,被污染的,依照本法,必須取得批文而未取得批文號,和未取得批準文的原料生產(chǎn)的。所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

劣藥的定義:藥品成分含量不符合國家藥品標準的。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:

第一,未標明有效期或者更改有效期的。

第二,不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

第三,超過有效期的。

第四,直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準的。

藥 品 標 簽 與 批 準 文 號 規(guī) 定

進口藥品注冊證和進口藥品批準文號是進口藥品的兩個重要證書。藥品注冊證是經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,以審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,從而批準進口,并發(fā)給進口藥品的注冊證書。而藥品批準文號是藥品監(jiān)督管理部門對特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認可憑證,每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準文號。因此,這兩個證書的發(fā)放和管理工作由國家藥品監(jiān)督管理局負責。

藥品成分不符合國家藥品標準規(guī)定,被定義為假藥的第一要件。以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。第三,有下列情形之一的藥品,按假藥論處。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的,依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。還有變質(zhì)的,被污染的,依照本法,必須取得批文而未取得批文號,和未取得批準文號原料生產(chǎn)的。所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥的定義:藥品成分含量不符合國家藥品標準的。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:第一,未標明有效期或者更改有效期的。第二,不注明或者更改生產(chǎn)批號的。第三,超過有效期的。第四,直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準的。進口藥品注冊證和進口藥品批準文號是進口藥品的兩個重要證書。藥品注冊證是經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,以審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,從而批準進口,并發(fā)給進口藥品的注冊證書。而藥品批準文號是藥品監(jiān)督管理部門對特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認可憑證,每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準文號。因此,這兩個證書的發(fā)放和管理工作由國家藥品監(jiān)督管理局負責。

《中華人民共和國藥品管理法》

第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

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    中華人民共和國國務(wù)院,即中央人民政府,是最高國家權(quán)力機關(guān)的執(zhí)行機關(guān),是最高國家行政機關(guān),由總理、副總理、國務(wù)委員、各部部長、各委員會主任、審計長、秘書長組成。國務(wù)院實行總理負責制。 國務(wù)院秘書長在總理的領(lǐng)導(dǎo)下,負責處理國務(wù)院的日常工作。國務(wù)... 更多>

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    相關(guān)咨詢
    • 什么是假藥劣藥?
      西藏在線咨詢 2021-12-21
      根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括準備、下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不一致;(2)假藥或其他藥品。有下列情形之一的,按假藥處理:(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用;(2)未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者未經(jīng)檢驗銷售;(3)變質(zhì);(4)污染;(5)使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥;(6)超出規(guī)定范圍的適應(yīng)癥
    • 怎么區(qū)別銷售假藥罪與劣藥罪
      內(nèi)蒙古在線咨詢 2024-08-26
      1、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥,而生產(chǎn)、銷售假藥罪的對象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由《藥品管理法》明確規(guī)定。 2、構(gòu)成犯罪的標準不同。生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴重危害的,才構(gòu)成犯罪,在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴重危害的,就構(gòu)成犯罪,在犯罪形態(tài)上屬危險犯。 3、兩種行為的社會危害性不同,處罰也不同。劣藥的實質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達
    • 形容假藥劣藥詞語
      北京在線咨詢 2022-11-11
      假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符,或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。 劣藥是指未標明有效期、生產(chǎn)批號、超過有效期的,或者直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。
    • 如何界定“假藥銷售”與“生產(chǎn)銷售劣藥”
      福建在線咨詢 2021-11-18
      1、犯罪對象不同。劣藥罪的生產(chǎn)罪的對象只能是劣藥,生產(chǎn)銷售假藥罪的對象只能是假藥?!端幤饭芾矸ā访鞔_規(guī)定了假藥和劣藥的范圍。構(gòu)成犯罪的標準各不相同。生產(chǎn)和銷售劣藥只有對人體健康造成嚴重危害,才構(gòu)成犯罪,屬于犯罪形式的結(jié)果犯。假藥的生產(chǎn)和銷售只要足以對人體健康造成嚴重危害,就構(gòu)成犯罪,是犯罪形式的危險犯。兩種行為的社會危害性不同,處罰也不同。劣質(zhì)藥物的本質(zhì)是藥質(zhì)量和使用效率達不到標準和預(yù)期的治療效果
    • 工廠生產(chǎn)假藥罪與生產(chǎn)偽劣藥品會判多少年
      遼寧在線咨詢 2022-07-12
      首先,犯罪的客體不一樣,生產(chǎn)、銷售假藥罪的犯罪客體是假藥,范圍比較狹窄,而偽劣產(chǎn)品罪的客體是摻雜、摻假、以假充真、以次充好、不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,范圍較寬。