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貴港獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)要辦多久

來源：法律編輯整理時間： 2023-05-18 18:22:05 151 人看過

一、貴港獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)要辦多久

法定辦結(jié)時限：40個工作日。

承諾辦結(jié)時限：16個工作日。

二、貴港獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)需要什么資料

1、獸藥GMP檢查驗收申請表

2、《獸藥生產(chǎn)許可證》申請表

3、企業(yè)概況

4、企業(yè)組織機構(gòu)圖(須注明各部門名稱、負責人、職能及相互關(guān)系)

5、企業(yè)負責人、部門負責人簡歷

6、企業(yè)周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所(含檢驗動物房)平面布置圖

7、生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖;空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖

8、生產(chǎn)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)及產(chǎn)品工藝驗證情況

9、檢驗用計量器具(包括儀器儀表、量具、衡器)校驗情況

10、申請驗收前6個月內(nèi)由空氣凈化檢測資質(zhì)單位出具的潔凈室(區(qū))檢測報告

11、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗儀器設(shè)備目錄(需注明規(guī)格、型號、主要技術(shù)參數(shù))

12、所有獸藥GMP文件目錄、具體內(nèi)容及與文件相對應的空白記錄、憑證樣張

13、獸藥GMP運行情況報告

14、(擬)生產(chǎn)獸藥類別、劑型及產(chǎn)品目錄

15、試生產(chǎn)獸藥國家標準產(chǎn)品的工藝流程圖、主要過程控制點和控制項目

16、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照

17、中藥提取工藝方法和與提取工藝相應的廠房設(shè)施清單及各類文件、標準和操作規(guī)程

18、儀器設(shè)備布置圖

19、專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)、檢驗、倉儲等工作人員情況表;高、中、初級技術(shù)人員占比情況表

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營業(yè)執(zhí)照
內(nèi)江普通獸藥經(jīng)營許可證核發(fā)材料

一、內(nèi)江普通獸藥經(jīng)營許可證核發(fā)辦理材料1.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件和獸藥記錄樣表2.四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范檢查驗收申請表3.獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書和產(chǎn)品批準文號4.經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖5.獸藥經(jīng)營許可證申請表6.企業(yè)基本情況說明7.主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明8.中華人民共和國居民身份證9.營業(yè)執(zhí)照10.經(jīng)營場所和倉庫的使用證明11.獸藥經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和進口獸藥注冊證書12.學歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書二、內(nèi)江普通獸藥經(jīng)營許可證核發(fā)辦理條件(一)經(jīng)營范圍為獸用生物制品以外的獸藥;(二)與所經(jīng)營的獸用生物制品相適應的獸藥技術(shù)人員、營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施、質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員三、內(nèi)江普通獸藥經(jīng)營許可證核發(fā)辦理時間星期一至星期五上午：09:00-12:00下午：13:30-17:00四、內(nèi)江普通獸藥經(jīng)營許可證核發(fā)辦理依據(jù)《中華人民共和國獸藥管理條例》第二十二條：經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應當

2023-05-17

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