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申請中藥品種保護的程序
來源:法律編輯整理 時間: 2023-04-16 10:32:07 73 人看過

1、《中藥品種保護條例》(1992年10月14日國務(wù)院令發(fā)布)

第九條申請辦理中藥品種保護的程序:

(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請,經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送同級衛(wèi)生行政部門,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審簽署意見后,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。特殊情況下,中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請,由國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送國務(wù)院衛(wèi)生行政部門,或者直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請。

(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應(yīng)當自接到申請報告書之日起6個月內(nèi)做出審評結(jié)論。

(三)根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)論,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門的意見后決定是否給予保護。批準保護的中藥品種,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中藥保護品種證書》。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責組織國家中藥品種保護審評委員會,委員會成員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)商后,聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家擔任。

2、《國家中藥品種保護委員會章程》(1993年10月29日衛(wèi)生部發(fā)布)

一、根據(jù)國務(wù)院《中藥品種保護條例》的規(guī)定,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡稱衛(wèi)生部)負責組織國家中藥品種保護審評委員會(以下簡稱中藥保護委員會),其英文名稱為NationalCommitteeontheAssessment0ftheProteetdTradlitionalChineseMedicinalMedicinalProdctsP.R.C.,英文縮寫為NPTMP。

二、中藥保護委員會是衛(wèi)生部審批中藥保護品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機構(gòu)。委員會設(shè)主任委員一人,由衛(wèi)生部部長兼任;副主任委員若干人,由主任委員聘任;委員會委員由衛(wèi)生部部長聘請中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、檢驗及藥品經(jīng)營、管理等方面的專家組成,每屆委員任期四年。

三、中藥保護委員會成立及委員會換屆會議,由衛(wèi)生部主持召開;中藥保護委員會全體會議,由主任委員或副主任委員主持召開。

四、委員會下設(shè)辦公室,其任務(wù)是按照《中藥品種保護條例》的規(guī)定,在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下,負責以下工作:

1.起草修訂國家中藥品種保護審評委員會章程,組織委員審議;

2.負責企業(yè)申請中藥品種保護的受理、技術(shù)咨詢及與有關(guān)部門聯(lián)系或協(xié)調(diào)等工作;

3.負責中藥保護委員會各類專業(yè)審評會議及品種審評的組織工作;

4.承辦經(jīng)衛(wèi)生部批準的中藥保護品種的批件、證書頒發(fā)及發(fā)布公告等項工作;

5.負責中藥出口品種向國外衛(wèi)生當局出證前的技術(shù)審查工作。

五、中藥保護品種的審評,一般以專業(yè)會議方式由中藥保護委員會委員按專業(yè)審評的要求進行審評并寫出審評意見。

六、中藥保護委員會的委員在品種審評中要以嚴肅、認真、公正的態(tài)度,在本專業(yè)的范圍內(nèi),對被評審的中藥品種提出客觀評價意見。

七、對企業(yè)提出中藥品種保護的中請,自辦公

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    中藥品種保護是指對獨特的中藥材、中藥制劑或中藥新品種的合法權(quán)益予以法律保護的制度。這一制度的目的在于鼓勵創(chuàng)新、保護中藥資源、促進中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 中藥品種保護的主要要求包括提供充分的技術(shù)資料,明確保護范圍,確保申請人的合法權(quán)益,并建立... 更多>

    #中藥品種保護
    相關(guān)咨詢
    • 中藥品種保護申請費用需要多少
      新疆在線咨詢 2023-08-30
      根據(jù)《中藥品種保護條例》及相關(guān)規(guī)定,申請中藥品種保護的企業(yè)應(yīng)向中藥品種保護審評委員會交納中藥品種保護、審評費等,收費標準如下: 1、初審費。每個品種七千元,由省級初審單位收取。 2、復(fù)審費。每個品種一萬五千元,由國家中藥品種保護審評委員會收取。 3、保護品種年費。獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)在保護期限內(nèi)每年按復(fù)審費的50%向國家中藥品種保護審評委員會交納保護品種年費。 4、同品種質(zhì)量考核費。
    • 中藥二級保護品種的保護期限是多少年
      天津在線咨詢 2024-04-03
      中藥二級保護品種的保護期限是二年。按照國家法律規(guī)定,我國中藥二級保護品種為七年。中藥保護是指國家對藥品質(zhì)量以及療效的保護,中藥分為一級和二級品種的保護,根據(jù)等級的不同保護期限也是不一樣的,等級越高保護期限越長,像一級保護品種的保護期限最高可達三十年。
    • 關(guān)于植物新品種保護申請
      海南在線咨詢 2022-11-04
      1、育種者應(yīng)提交相應(yīng)的申請文件。文件內(nèi)容包括:植物新品種權(quán)請求書、說明書和照片。 2、文件準備齊全后,申請林業(yè)植物新品種權(quán)的申請人,可以直接向國家林業(yè)局提出申請,也可委托國家林業(yè)局指定的代理機構(gòu)代理申請。對于申請品種權(quán)的育種者,可以直接向國家林業(yè)局植物新品種保護辦公室遞交申請文件,也可通過郵局郵寄申請文件。 3、申請文件遞交后,申請人所申請的保護品種將在國家林業(yè)局下發(fā)的書面公告或網(wǎng)上進行公告,如果
    • 怎樣申請植物新品種保護
      新疆在線咨詢 2022-11-03
      1、育種者應(yīng)提交相應(yīng)的申請文件。文件內(nèi)容包括:植物新品種權(quán)請求書、說明書和照片。 2、文件準備齊全后,申請林業(yè)植物新品種權(quán)的申請人,可以直接向國家林業(yè)局提出申請,也可委托國家林業(yè)局指定的代理機構(gòu)代理申請。對于申請品種權(quán)的育種者,可以直接向國家林業(yè)局植物新品種保護辦公室遞交申請文件,也可通過郵局郵寄申請文件。 3、申請文件遞交后,申請人所申請的保護品種將在國家林業(yè)局下發(fā)的書面公告或網(wǎng)上進行公告,如果
    • 中藥品種保護條例第22條有哪些
      澳門在線咨詢 2022-09-22
      違反本條例第十三條的規(guī)定,造成泄密的責任人員,由其所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。