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臨沂市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)法律依據(jù)是什么
來源:法律編輯整理 時間: 2023-05-18 16:16:57 135 人看過

一、臨沂市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)法律依據(jù)是什么

1、《藥品管理法》法律中華人民共和國全國人民代表大會常務(wù)委員會1984年9月通過,2019年8月修訂

第四十一條:從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。

2、《藥品管理法實施條例》行政法規(guī)中華人民共和國國務(wù)院(2002年8月通過,2019年3月國務(wù)院令第709號修訂)

第三條:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。

3、《疫苗管理法》法律全國人民代表大會常務(wù)委員會2019年6月通過

第二十二條:國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。

4、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》部門規(guī)章國家市場監(jiān)督管理總局(2020年1月國家市場監(jiān)督管理總局令第28號)

第三條:從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),依法取得藥品生產(chǎn)許可證,嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。

二、臨沂市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)收費(fèi)問題

不收費(fèi)

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    2023-05-18
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  • 臨沂市捕撈輔助船的許可證核發(fā)收費(fèi)嗎
    一、臨沂市捕撈輔助船的許可證核發(fā)收費(fèi)嗎無費(fèi)用。二、臨沂市捕撈輔助船的許可證核發(fā)辦理材料漁業(yè)捕撈許可證申請書企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或個人戶籍證明漁業(yè)船舶檢驗證書漁業(yè)船舶登記(國籍)證書捕撈輔助船許可證在媒體上刊登《漁業(yè)捕撈許可證》遺失的公告漁業(yè)船舶所有權(quán)證書三、臨沂市捕撈輔助船的許可證核發(fā)辦理條件根據(jù)《中華人民共和國漁業(yè)法》第二十四條、《漁業(yè)捕撈許可管理規(guī)定》第十四的規(guī)定,核發(fā)漁業(yè)捕撈許可證應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)取得漁業(yè)船舶檢驗證書;(二)取得漁業(yè)船舶登記證書。四、臨沂市捕撈輔助船的許可證核發(fā)辦理依據(jù)(節(jié)選)《中華人民共和國漁業(yè)法實施細(xì)則》(1987年10月14日國務(wù)院批準(zhǔn),1987年10月20日農(nóng)牧漁業(yè)部發(fā)布)第十五條國家對捕撈業(yè),實行捕撈許可制度……近海大型拖網(wǎng)、圍網(wǎng)作業(yè)的捕撈許可證,由國務(wù)院漁業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)發(fā)放;近海其他作業(yè)的捕撈許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府漁業(yè)行政主管部門按照
    2023-05-14
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    一、臨沂市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更流程是什么受理,對申請材料進(jìn)行形式審查審查,對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進(jìn)行初審,形成初審審查意見審定,作出許可決定二、臨沂市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更辦理條件根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號,2017年11月修正)第七條從事醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:1.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;2.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備;3.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;4.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;5.符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。三、臨沂市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更辦理材料1.申請企業(yè)持有的擬增加生產(chǎn)范圍產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件(體外診斷試劑含產(chǎn)品說明書)2.與增加生產(chǎn)范圍相關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人
    2023-05-18
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    中華人民共和國全國人民代表大會是國家最高權(quán)力機(jī)關(guān),其常設(shè)機(jī)關(guān)是全國人民代表大會常務(wù)委員會。全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)。 它由省、自治區(qū)、直轄市、特別行政區(qū)和軍隊選出的代表組成,每屆任期五年,每年舉行一次會議。... 更多>

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