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臨沂市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)法律依據(jù)是什么
來源:法律編輯整理 時間: 2023-05-18 16:16:57 135 人看過

一、臨沂市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)法律依據(jù)是什么

1、《藥品管理法》法律中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會1984年9月通過,2019年8月修訂

第四十一條:從事藥品生產(chǎn)活動,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應當標明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。

2、《藥品管理法實施條例》行政法規(guī)中華人民共和國國務院(2002年8月通過,2019年3月國務院令第709號修訂)

第三條:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。

3、《疫苗管理法》法律全國人民代表大會常務委員會2019年6月通過

第二十二條:國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動,應當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。

4、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》部門規(guī)章國家市場監(jiān)督管理總局(2020年1月國家市場監(jiān)督管理總局令第28號)

第三條:從事藥品生產(chǎn)活動,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準,依法取得藥品生產(chǎn)許可證,嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。

二、臨沂市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)收費問題

不收費

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      藥品經(jīng)營許可證由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;(三)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存
    • 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費依據(jù)是什么,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證怎么收費
      遼寧在線咨詢 2022-02-28
      (1)收費依據(jù):《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第六十七條規(guī)定:國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門和省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費項目依據(jù)國務院財政部門、價格主管部門的有關規(guī)定執(zhí)行,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費標準依照國務院價格主管部門、財政部門的有關規(guī)定執(zhí)行。(2)收費項目:按照國務院財政部門、價格主管部門的有關規(guī)定,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費項目為:對企業(yè)進行實地
    • 崇左獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)流程怎么走
      澳門在線咨詢 2023-04-25
      一、崇左獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)流程怎么走 1、申請人申請 2、受理,審查申請材料完整性、準確性 3、審查,省畜牧獸醫(yī)局審查申請材料,組織專家進行現(xiàn)場審核,提出是否準予許可的意見 4、根據(jù)審查意見作出審批決定 5、根據(jù)領導審批決定,辦理批件,打印證件 6、電話通知申請人,申請人在農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳窗口領取證件 二、崇左獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)受理條件有哪些 《獸藥管理條例》第十一條從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè),應當符合國家獸藥
    • 無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的行為有什么處罰
      上海在線咨詢 2022-10-27
      對未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》而生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或者配制制劑的,衛(wèi)生行政部門除責令其立即停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外,沒收全部藥品和違法所得,并根據(jù)情節(jié),處以其所生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或配制制劑正品價格的5倍以下的罰款。
    • 辦安全生產(chǎn)許可證需要什么資料,法律依據(jù)是什么
      江蘇在線咨詢 2023-09-09
      辦理安全生產(chǎn)許可證所需要的資料包括有:申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書;安全生產(chǎn)責任制文件,安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單設置安全生產(chǎn)管理機構,配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復制件等。