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一、雄安新區(qū)國產藥品再注冊審批收費嗎

收費標準：該事項不收費

二、雄安新區(qū)國產藥品再注冊審批在哪辦理

辦理地點：河北省石家莊市新華區(qū)石清路9號河北省政務服務中心2號樓一樓市場開辦區(qū)綜合受理窗口。

辦理時間：冬令時(9月1日至次年5月31日)：8:30—12:00,13:30—17:30，夏令時(6月1日至8月31日)：8:30—12:00，14:30—17:30;法定節(jié)假日除外。

三、雄安新區(qū)國產藥品再注冊審批辦理流程

1.申請與受理

申請人到省政務服務大廳2號樓一樓市場開辦區(qū)窗口提交申請材料及電子申請表。受理機關根據有關規(guī)定對申請人及申報項目申報資質、申請表填寫的正確性和完整性、申報資料的齊全性和規(guī)范性進行形式審查，對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正;

對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內發(fā)給申請人《補正通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容;

申請事項依法屬于本部門職責范圍，申報資料材料齊全、符合法定形式，或申請人按要求提交全部補正申請材料的，予以受理，并出具《受理通知書》;

申請事項依法不需要經過行政許可或不屬于本部門職責范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》并退回申請資料。

2.技術審評

注冊審評機構根據相關技術指導原則和文件要求對申報資料進行技術審評，符合要求的出具審評報告，不符合要求的出具不予批準的審評意見。

3.審查

需要進行工藝核查的品種，需要在提交資料前由所在地市局完成藥品注冊現(xiàn)場核查并出具《藥品注冊現(xiàn)場核查報告》;省藥品監(jiān)督管理局注冊管理部門根據資料審查情況、技術審評報告和現(xiàn)場核查報告，形成辦理意見，報上級審批，履行審批程序。

4.決定

符合規(guī)定的出具的《藥品再注冊批件》，不符合規(guī)定的，出具《審批意見通知件》，說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。審批結果連同申請人提交的《藥品注冊申請表》等文書原件郵寄國家藥品監(jiān)督管理局備案;國家藥品監(jiān)督管理局3個月內未提出異議的，方可視作再注冊批準。

5.送達

自作出決定之日起10個工作日內向申請人送達辦理結果。