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南寧藥品廣告審批在哪辦理
來源:法律編輯整理 時間: 2023-05-14 08:23:58 205 人看過

一、南寧市藥品廣告審批在哪辦理

南寧市青秀區(qū)怡賓路6號自治區(qū)政務服務中心2樓自治區(qū)藥監(jiān)局38號窗口

二、南寧市藥品廣告審批辦理條件

根據(jù)《中華人民共和國藥品廣告法》第四十七條規(guī)定,廣告主申請廣告審查,應當依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機關提交有關證明文件。

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》(2007年3月13日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號公布,自2007年5月1日起施行。)第八條規(guī)定,申請藥品廣告批準文號,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1),并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件:

(一)申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件;

(二)申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;

(三)申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

(四)代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的,應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

(五)藥品批準證明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書;

(六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關證明文件的復印件;

(七)申請進口藥品廣告批準文號的,應當提供進口藥品代理機構(gòu)的相關資格證明文件的復印件;

(八)廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的,應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。

提供本條規(guī)定的證明文件的復印件,需加蓋證件持有單位的印章。

三、南寧市藥品廣告審批辦理依據(jù)

《廣告審查表》

申請人的《營業(yè)執(zhí)照》

申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》(核驗原件)或者《藥品經(jīng)營許可證》(核驗原件)

藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件

申請人的委托文件和代辦人的主體資格證明文件

批準證明文件(含《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、批準的說明書和實際使用的標簽及說明書

非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或相關證明文件

進口藥品代理機構(gòu)的相關資格證明文件

相關有效證明文件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件

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2025年10月29日 00:42
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