一、南寧市藥品廣告審批在哪辦理

南寧市青秀區(qū)怡賓路6號自治區(qū)政務服務中心2樓自治區(qū)藥監(jiān)局38號窗口
二、南寧市藥品廣告審批辦理條件
根據(jù)《中華人民共和國藥品廣告法》第四十七條規(guī)定,廣告主申請廣告審查,應當依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機關提交有關證明文件。
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》(2007年3月13日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號公布,自2007年5月1日起施行。)第八條規(guī)定,申請藥品廣告批準文號,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1),并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件:
(一)申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件;
(二)申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;
(三)申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;
(四)代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的,應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;
(五)藥品批準證明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書;
(六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關證明文件的復印件;
(七)申請進口藥品廣告批準文號的,應當提供進口藥品代理機構(gòu)的相關資格證明文件的復印件;
(八)廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的,應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。
提供本條規(guī)定的證明文件的復印件,需加蓋證件持有單位的印章。
三、南寧市藥品廣告審批辦理依據(jù)
《廣告審查表》
申請人的《營業(yè)執(zhí)照》
申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》(核驗原件)或者《藥品經(jīng)營許可證》(核驗原件)
藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件
申請人的委托文件和代辦人的主體資格證明文件
批準證明文件(含《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、批準的說明書和實際使用的標簽及說明書
非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或相關證明文件
進口藥品代理機構(gòu)的相關資格證明文件
相關有效證明文件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件
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藥品廣告的內(nèi)容不得與國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書不一致,并應當顯著標明禁忌、不良反應。 發(fā)布藥品廣告應當遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及有關藥品監(jiān)督管理的規(guī)定,符合國家廣告監(jiān)督管理機關制定的《藥品廣告審查辦... 更多>
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哪些情形下藥品廣告審查機關應會注銷藥品廣告批準文號湖南在線咨詢 2023-06-13有下列情形之一的,藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號: (一)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的; (二)藥品批準證明文件被撤銷、注銷的; (三)國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。 -
藥品廣告應當經(jīng)廣告主所在地什么批準貴州在線咨詢 2021-12-18藥品廣告應當經(jīng)廣告主所在地,省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關批準。未經(jīng)批準的,不得發(fā)布。藥品廣告的內(nèi)容應當真實、合法,以國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得利用國家機關、科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義,或者形象作推薦、證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。 -
藥品廣告投放審查批準機關是哪個機關寧夏在線咨詢 2023-06-12藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第四條規(guī)定:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關,負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。 -
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