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銷售藥品需要什么證
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-06-16 10:01:25 364 人看過(guò)

一、銷售藥品需要什么證

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十四條規(guī)定:開(kāi)辦藥品零售,須經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè),除依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。

二、藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件

開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)必須具備以下條件:

1、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

3、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

4、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可,而由主管部門(mén)辦理的許可經(jīng)營(yíng)的證明,如煙草專賣(mài)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。

三、申請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證的文件

申請(qǐng)?jiān)O(shè)立經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)文化單位,應(yīng)當(dāng)采用企業(yè)的組織形式,并提交下列文件:

(一)申請(qǐng)書(shū);

(二)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照和章程;

(三)資金來(lái)源、數(shù)額及其信用證明文件;

(四)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人及主要經(jīng)營(yíng)管理人員、專業(yè)技術(shù)人員的資格證明和身份證明文件;

(五)工作場(chǎng)所使用權(quán)證明文件;

(六)業(yè)務(wù)發(fā)展報(bào)告;

(七)依法需要提交的其他文件。

對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)文化單位的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府文化行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見(jiàn)上報(bào)文化部,文化部自收到初審意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,批準(zhǔn)的,發(fā)給《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證》;不批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

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2025年11月01日 18:41
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  • 網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)管規(guī)定:加強(qiáng)藥品銷售監(jiān)管,保障用藥安全
    一、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作。二、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。三、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的監(jiān)督管理。四、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng),保障藥品質(zhì)量安全。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。五、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照“線上線下一致”的原則,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行監(jiān)督管理。六、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),推動(dòng)部門(mén)協(xié)作,鼓勵(lì)舉報(bào)違法行為,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用,促進(jìn)社會(huì)共治。七、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。八、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍不得超出企業(yè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品生產(chǎn)
    2023-07-15
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  • 銷售憑證必備內(nèi)容與藥品零售企業(yè)
    藥品零售企業(yè)開(kāi)具銷售憑證內(nèi)容包括:藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等。所有單位和從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的個(gè)人在購(gòu)買(mǎi)商品、接受服務(wù)以及從事其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)支付款項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向收款方取得發(fā)票。取得發(fā)票時(shí),不得要求變更品名和金額。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;2、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。3、企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;4、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零
    2023-07-06
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  • 銷售過(guò)期藥品面臨什么樣處罰
    一、銷售過(guò)期藥品面臨什么樣處罰1、銷售過(guò)期藥品會(huì)面臨行政處罰,嚴(yán)重的構(gòu)成犯罪,要受到相應(yīng)刑事處罰。2、法律規(guī)定:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過(guò)有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第七十五條生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!缎谭ā返谝话偎氖l【生產(chǎn)、銷售劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)
    2023-06-19
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    營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)或組織合法經(jīng)營(yíng)權(quán)的憑證?!稜I(yíng)業(yè)執(zhí)照》的登記事項(xiàng)為:名稱、地址、負(fù)責(zé)人、資金數(shù)額、經(jīng)濟(jì)成分、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、從業(yè)人數(shù)、經(jīng)營(yíng)期限等。營(yíng)業(yè)執(zhí)照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本應(yīng)當(dāng)置于公司住所或營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的醒目位置,營(yíng)業(yè)執(zhí)... 更多>

    • 現(xiàn)房銷售需要商品房銷售許可證嗎
      黑龍江在線咨詢 2024-05-15
      現(xiàn)房銷售不需要《商品房預(yù)售許可證》,只有期房才要,現(xiàn)房銷售需要開(kāi)發(fā)商辦理出《商品房銷售許可證》。按規(guī)定房屋未建好之前出售均要辦理此證,房產(chǎn)商將有關(guān)資料送到國(guó)土局申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可預(yù)售,現(xiàn)樓不需此證。商品房預(yù)售許可證不同于商品房銷售許可證,不能將兩者混淆起來(lái)。
    • 藥品銷售人員隨意擺攤銷售藥品是否合法?
      浙江在線咨詢 2022-10-02
      異地經(jīng)營(yíng)銷售藥品行為不合法。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品購(gòu)銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)
    • 涉嫌銷售劣藥需要哪些證據(jù)需要帶什么手續(xù)嗎?
      貴州在線咨詢 2022-08-04
      對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金 后果特別嚴(yán)重的 處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 單位犯本罪的 對(duì)單位判處罰金,并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依上述規(guī)定處罰
    • 藥店銷售假藥的時(shí)候要查證嗎, 銷售假藥的處罰標(biāo)準(zhǔn)是什么
      上海在線咨詢 2022-03-15
      要查證是否有相應(yīng)的資質(zhì)、確認(rèn)銷售的金額等等。可以參看《藥品管理法》第七十三條生產(chǎn)、銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第七十四條生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品
    • 網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)銷售藥品以銷售假藥罪是怎么的??
      澳門(mén)在線咨詢 2022-07-27
      非法進(jìn)入國(guó)內(nèi)銷售的國(guó)外藥品缺少中文標(biāo)識(shí),沒(méi)有合理醫(yī)囑,難以把握藥性或服用劑量,存在一定安全隱患。更何況網(wǎng)上代購(gòu)魚(yú)龍混雜,也不排除有來(lái)路不明、假冒的國(guó)外藥品,建議市民不要輕易購(gòu)買(mǎi)。