三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的條件如下： 1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求； 2、具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員； 3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學歷的技術(shù)人員； 4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。 一、申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提交的材料如下： 1、產(chǎn)品風險分析資料； 2、產(chǎn)品技術(shù)要求； 3、產(chǎn)品檢驗報告； 4、臨床評價資料； 5、產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿； 6、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； 7、證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 二、醫(yī)療器械注冊人、備案人應當履行下列義務： 1、建立與產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系并保持有效運行； 2、制定上市后研究和風險管控計劃并保證有效實施； 3、依法開展不良事件監(jiān)測和再評價； 4、建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度； 5、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務。 綜上所述， 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。