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生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)

生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)

2021-06-28 1,281
普法內(nèi)容
生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩需要一定的資質(zhì)。如果不具備相應(yīng)的資質(zhì)，就無法進行生產(chǎn)。生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩需要具備一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售許可證和醫(yī)療機械生產(chǎn)注冊證和許可證，還需要有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。就生產(chǎn)能力而言，要有10萬級以上的潔凈車間，并且有微生物檢測能力和理化試驗?zāi)芰Α?/div>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械注冊證。

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    2021-11-18 93
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    2021-10-23 15,340
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    銷售普通口罩需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》，銷售醫(yī)用口罩需要一定的資質(zhì)條件，醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二

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法師兄法務(wù)
您好，請問有什么可以幫助到您的？