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辦口罩廠需要哪些資質(zhì)

2024-08-28 19:40

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專業(yè)分析:

(一)、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。 (二)、質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (三)、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。 (四)、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α?(五)、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。 (六)、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。 (七)、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 (八)、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。

法律依據(jù):

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條

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吳莉律師

廣東天穗律師事務(wù)所

個人不能賣口罩,銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品的主體必須是企業(yè),所需資質(zhì)如下: 一、營業(yè)執(zhí)照。銷售防疫用品,需要取得相應(yīng)的經(jīng)營許可。 二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果企業(yè)想要售賣醫(yī)用外科口罩,就需要具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可。

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