醫(yī)藥監(jiān)局怎么處理藥品不良品
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藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況,在7日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu);同時迅速開展自查,分析事件發(fā)生的原因,必要時應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回相關(guān)藥品,并報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
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2013年的改革,整合有關(guān)食品安全的監(jiān)管職責(zé),組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA),至此我國完成了對食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國務(wù)院有關(guān)部門,執(zhí)行國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理藥品再評價、淘汰藥品的審核
2020.06.10 918 -
哪些藥品按假藥處理藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是藥品,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的等按假藥論。
2020.06.14 394 -
食品藥監(jiān)局罰款的標(biāo)準(zhǔn)貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
2020.07.14 1,255
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醫(yī)藥監(jiān)局如何處理藥品不良問題
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況,在7日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地省級藥品監(jiān)督管理部
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥監(jiān)管部門如何處理藥品群體不良事件
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)怎么處理
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人
2022-04-05 15,340 -
藥監(jiān)局處理藥品違法的流程
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的,應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案:(一)有明確的違法嫌疑人;(二)有客觀的違法事實;(三)屬于藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍;(四)屬于本部門管轄。決定立案的,應(yīng)當(dāng)填寫《
2022-01-30 15,340
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00:58
賣過期藥品怎么處罰賣過期藥品的處罰,具體如下: 1、生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款; 2、貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算; 3、情節(jié)
4,510 2022.04.17 -
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
00:51
妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有:1、違反藥品管理法規(guī),足以嚴(yán)重危害人體健康的,犯罪嫌疑人會被人民法院判處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;2、對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,犯罪嫌疑人會被人民法院判處三年以上七年以下有期徒
3,601 2022.04.17
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