麻醉藥品生產許可辦法
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藥品生產許可證辦理如下： 1、藥品生產許可證核發(fā)申請表； 2、基本情況，包括企業(yè)名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）； 3、企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明； 4、營業(yè)執(zhí)照； 5、組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）； 6、周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖； 7、生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖； 8、擬生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據(jù)。
麻醉藥品銷毀制度如下： 1、藥房及各病室對破損、過期或由患者退回的麻醉藥品、精神藥品應做好登記，并將破損、過期或由患者退回的藥品交至藥庫，藥劑科統(tǒng)一備案后，按國家相關規(guī)定，向市衛(wèi)生主管部門提出申請，由市衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀，衛(wèi)生主管部門接到醫(yī)院銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應于5日內到場監(jiān)督醫(yī)院銷毀； 2、回收的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿，應定期經藥劑科主任審批后，由藥房負責銷毀，銷毀時，應由藥劑科主任監(jiān)督，并對銷毀做好登記。
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