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藥品管理法關(guān)于質(zhì)量管理負責人有什么規(guī)定?

2022-11-09 09:11

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1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法(國食藥局令第6號)》的第四條,開辦藥品批發(fā)企業(yè),具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。 2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)》第二章第二節(jié)第二十條:(藥品批發(fā))企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。 第三章第二節(jié)第一百二十八條:(藥品零售)企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

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