醫(yī)藥監(jiān)管部門如何對藥品不良事件進(jìn)行處理
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藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》(見附表2)，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。
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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查管理。
藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證屬于行政許可。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國家對藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)藥品經(jīng)營的規(guī)定。
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藥品管理法中對退藥辦法如何處理?藥品管理法對退藥的規(guī)定： 1.藥品是一種特殊商品，在無原始憑據(jù)、包裝受損、藥品質(zhì)量變更等情況下，一律不得退藥。 2.如果患者在用藥過程中出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)，無法繼續(xù)使用的，可在保障藥品質(zhì)量前提下予以退藥。
2021.09.15 520 -
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怎么查詢內(nèi)地藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)保編碼1、醫(yī)保藥物有甲類跟乙類之分，在醫(yī)院系統(tǒng)中應(yīng)該可以區(qū)分開來，不然醫(yī)院屬于違規(guī)現(xiàn)象。 2、編碼，物價局有統(tǒng)一的規(guī)定。 3、這個得咨詢物價局。
2020.02.08 583
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醫(yī)藥監(jiān)管部門如何處理藥品群體不良事件
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥行政部門應(yīng)如何處置藥品群體不良事件
設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查，并及時將調(diào)查結(jié)果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥監(jiān)局如何處理藥品不良問題
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地省級藥品監(jiān)督管理部
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)檢測部門，應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督部門負(fù)責(zé)？
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：(一)根據(jù)本辦法與同級衛(wèi)生行政部門共同制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)
2022-01-20 15,340
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
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3,601 2022.04.17 -
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車禍肇事方不出醫(yī)藥費(fèi)該如何辦發(fā)生車禍后，肇事方不出醫(yī)療費(fèi)的，受害人家屬可要求交通管理部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，要求肇事方墊付醫(yī)療費(fèi)，但由于法律并未明文規(guī)定肇事方有墊付醫(yī)療費(fèi)的義務(wù)，因此肇事方可以拒絕交通管理部門的協(xié)調(diào)要求。受害人及家屬可先自行墊付，待受害人治療結(jié)束，確定共花費(fèi)的醫(yī)
940 2022.04.17
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