藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查及其情況是怎樣的
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省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度，明確設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查職責(zé)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以直接對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作及其認(rèn)證通過的生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及認(rèn)證情況進(jìn)行監(jiān)督和抽查。
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1.抽查檢驗(yàn) 簡(jiǎn)稱抽驗(yàn)，是國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對(duì)藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。 2.注冊(cè)檢驗(yàn) 藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。 3.指定檢驗(yàn) 是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。 4.復(fù)驗(yàn) 藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。
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2020.09.01 1,912 -
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2020.12.17 591 -
作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生的監(jiān)督檢查由什么負(fù)責(zé)作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生的監(jiān)督檢查由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查、指導(dǎo)協(xié)調(diào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的安全生產(chǎn)工作，組織國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)大檢查和專項(xiàng)督查。
2020.05.08 1,577
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2022-03-07 15,340 -
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