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質(zhì)量檢驗院如何做樣品樣品

2022-05-16 18:10

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檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)當(dāng)檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損及其他可能對檢驗結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況,并確認樣品與抽樣文書的記錄是否相符,對檢驗和備用樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識后入庫。在不影響樣品檢驗結(jié)果的情況下,應(yīng)當(dāng)盡可能將樣品進行分裝或者重新包裝編號,以保證不會發(fā)生因其他原因?qū)е虏还那闆r。

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1.抽查檢驗 簡稱抽驗,是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。 2.注冊檢驗 藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進行的檢驗。 3.指定檢驗 是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗。 4.復(fù)驗 藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。

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