醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證嗎
該咨詢?yōu)橛脩舫Ｒ妴栴}，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學(xué)習(xí)！
我也有類似問題！點(diǎn)擊提問
從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，比如說，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
對(duì)內(nèi)容有疑問，可立即反饋反饋
一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍包括基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械、胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)器械、注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械、普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械、醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備、醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具口腔科設(shè)備及器具、病房護(hù)理設(shè)備及器具消毒和滅菌設(shè)備及器具、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑、醫(yī)用高分子材料及制品介入器材。
-
一類醫(yī)療器械需不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。 經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營(yíng)許可
2022.03.29 4,561 -
一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)橐活愥t(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
2020.04.23 1,782 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的許可規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的許可規(guī)定如下：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所、質(zhì)量管理制度、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)，以及相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員等條件。
2020.07.25 220
-
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，比如說，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)
2022-04-14 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要辦理許可證嗎？
從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，比如說，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)
2022-05-10 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者必須具備經(jīng)營(yíng)許可證嗎
從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，比如說，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)
2022-05-08 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證明書，開設(shè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查許可，發(fā)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。那么，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的許
2021-10-26 15,340
-
01:17
道路經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要什么材料道路經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要以下材料：1、車輛登記證書、行駛證及復(fù)印件；2、工商頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、車輛的技術(shù)檔案；4、汽車的檢測(cè)報(bào)告單；5、聘用的駕駛員的合同、從業(yè)資格證以及復(fù)印件；6、道路運(yùn)輸車輛業(yè)戶車輛變更登記表。道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證是
5,348 2022.05.11 -
00:57
網(wǎng)店食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理網(wǎng)店食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的規(guī)定如下： 1、要申請(qǐng)申請(qǐng)?jiān)S可證，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格； 2、辦理機(jī)構(gòu)是各地的食品藥品監(jiān)督管理局； 3、申請(qǐng)時(shí)要按照食品經(jīng)營(yíng)主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分類提出。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)
2,548 2022.05.11 -
00:52
?；方?jīng)營(yíng)許可證怎么辦理危化品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的流程如下： 1、申請(qǐng)人提出申請(qǐng)：需要準(zhǔn)備的材料包括了申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證的文件及申請(qǐng)書；安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程的目錄清單；企業(yè)主要負(fù)責(zé)人，安全生產(chǎn)管理人員，特種作業(yè)人員的相關(guān)資格證書；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)文件或者租賃文件；
3,753 2022.04.17
