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藥品不良反應報告時間期限

2022-05-08 12:33

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2022-05-08回復

進口藥品和國產藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(包括自發(fā)報告系統收集的、上市后臨床研究發(fā)現的、文獻報道的),藥品生產企業(yè)應當填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應/事件報告表》(見附表3),自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心。國家藥品不良反應監(jiān)測中心要求提供原始報表及相關信息的,藥品生產企業(yè)應當在5日內提交。

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