構(gòu)成醫(yī)療事故需要四個(gè)條件：1.主體條件。構(gòu)成醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。這里說(shuō)的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”是指取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)?！搬t(yī)務(wù)人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，如醫(yī)師和護(hù)士等，這些人員必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。2.要求醫(yī)療行為違反相關(guān)規(guī)定。這里的相關(guān)規(guī)定，指法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范等。既包括醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，也包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)掌握的相應(yīng)規(guī)定。3.主觀上由于過(guò)失，客觀上造成了患者人身?yè)p害的后果。這里的“過(guò)失”，是指醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為，意思是醫(yī)務(wù)人員在主觀上沒(méi)有傷害患者的主觀故意；此外，還要有給患者造成人身?yè)p害的后果。這是判斷是否是醫(yī)療事故非常重要的一點(diǎn)。4.過(guò)失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系。第四個(gè)條件與前三個(gè)條件一樣，也是判定是否是醫(yī)療事故的一個(gè)重要方面。

醫(yī)療事故構(gòu)成條件包括：一、發(fā)生醫(yī)療事故的主體發(fā)生“醫(yī)療事故”的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。這里說(shuō)的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”是指按照國(guó)務(wù)院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。這里所說(shuō)的“醫(yī)務(wù)人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，如醫(yī)師和護(hù)士等，他們必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。二、行為的違法性“醫(yī)療事故”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事件。目前我國(guó)已經(jīng)頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有：傳染病防治法及其實(shí)施辦法、母嬰保健法及其實(shí)施辦法、獻(xiàn)血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等。衛(wèi)生部門(mén)以及相關(guān)部門(mén)還制定了一大批部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。這些法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的工作依據(jù)和“指南”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)掌握相應(yīng)的規(guī)定，并遵循規(guī)定，以確保其執(zhí)業(yè)的合法。從醫(yī)療實(shí)踐看，最常用、最直接的是部門(mén)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。三、過(guò)失造成患者人身?yè)p害“過(guò)失”造成的，即，是醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為，而不是有傷害患者的主觀故意；對(duì)患者要有“人身?yè)p害”后果。這是判斷是否是醫(yī)療事故至關(guān)重要的一點(diǎn)。四、過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系這是判定是否是醫(yī)療事故的一個(gè)重要方面。雖然存在過(guò)失行為，但是并沒(méi)有給患者造成損害后果，這種情況不應(yīng)該被視為醫(yī)療事故；而雖然存在損害后果，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員并沒(méi)有過(guò)失行為，也不能判定為醫(yī)療事故。