藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法詳細介紹
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省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：(一)根據(jù)本辦法與同級衛(wèi)生行政部門共同制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定，并監(jiān)督實施;(二)與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息;(三)對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布;(四)通報本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況;(五)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況;(六)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過錯行為和損害事實的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的。 （二）藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充的。 （三）未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
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勞動合同法第38條詳細介紹勞動合同法第38條詳細介紹用人單位有下列情形之一的，勞動者可以解除勞動合同：用人單位的規(guī)章制度違反法律、法規(guī)的規(guī)定，損害勞動者權(quán)益的；未及時足額支付勞動報酬的；未按照勞動合同約定提供勞動保護或者勞動條件的；其他。
2022.12.02 434 -
偽造證據(jù)罪的詳細介紹在刑事訴訟中，偽造證據(jù)情節(jié)嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑。偽造證據(jù)罪是指在偵查、審判過程中，證人、鑒定人、記錄人、翻譯人意圖陷害他人或為他人隱匿罪證，對與案件有重要關(guān)系的情節(jié)，故意作虛假的證明、鑒定、記錄、翻譯，或者是國家工作人員為嚴重
2020.02.17 198 -
藥品不良反應(yīng)醫(yī)院有責(zé)任嗎《中華人民共和國民法典》第一千二百二十一條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)醫(yī)院是否承擔(dān)責(zé)任，通常要通過鑒定進行判斷，對疑似用藥引起不良后果的，
2021.01.22 597
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藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的介紹
藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改的，處三萬元以下的罰款：(一)無專職或者兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;(二)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)
2022-10-04 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的介紹?
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進行風(fēng)險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告。定期安全性更新報告的撰寫規(guī)范由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責(zé)制
2022-10-02 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的有關(guān)介紹
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人
2022-09-20 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的簡介？
省級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)分析評價工作需要，可以要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)資料，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)積極配合。
2022-10-08 15,340
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派出所辦身份證的詳細流程派出所辦身份證的詳細流程，一般有以下的七個步驟，具體如下： 1、提交相關(guān)材料； 2、到戶口所在地公安局辦證中心進行人像采集； 3、帶本人戶口簿、照片遞交到辦證窗口； 4、窗口民警對辦證手續(xù)進行審核； 5、合格：繳納相應(yīng)工本費用并領(lǐng)取《領(lǐng)證通
12,305 2022.04.17 -
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4,989 2022.04.17 -
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7,167 2022.04.15
