藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測辦法詳細(xì)介紹
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省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：(一)根據(jù)本辦法與同級(jí)衛(wèi)生行政部門共同制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)施;(二)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息;(三)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會(huì)公布;(四)通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況;(五)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況，并與同級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況;(六)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
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2022.12.02 434 -
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2020.02.17 198 -
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2021.01.22 597
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藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的介紹
藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改的，處三萬元以下的罰款：(一)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;(二)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)
2022-10-04 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的介紹?
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評估，撰寫定期安全性更新報(bào)告。定期安全性更新報(bào)告的撰寫規(guī)范由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)制
2022-10-02 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的有關(guān)介紹
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人
2022-09-20 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的簡介？
省級(jí)以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)根據(jù)分析評價(jià)工作需要，可以要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)資料，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)積極配合。
2022-10-08 15,340
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派出所辦身份證的詳細(xì)流程派出所辦身份證的詳細(xì)流程，一般有以下的七個(gè)步驟，具體如下： 1、提交相關(guān)材料； 2、到戶口所在地公安局辦證中心進(jìn)行人像采集； 3、帶本人戶口簿、照片遞交到辦證窗口； 4、窗口民警對辦證手續(xù)進(jìn)行審核； 5、合格：繳納相應(yīng)工本費(fèi)用并領(lǐng)取《領(lǐng)證通
12,305 2022.04.17 -
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酒駕的處理詳細(xì)程序飲酒后駕駛機(jī)動(dòng)車的行為是行政違法行為，駕駛?cè)诵枰邮苄姓C(jī)關(guān)的行政處罰。以暴力方式，拒不按照規(guī)定配合行政機(jī)關(guān)執(zhí)法工作的駕駛?cè)耍赡軙?huì)構(gòu)成妨礙公務(wù)罪。因此，建議被認(rèn)定為酒后駕駛的行為人，配合公安機(jī)關(guān)交通管理部門的工作。具體來說，處理酒駕的詳細(xì)
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