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什么是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構承擔監(jiān)督抽查相關工作的委托檢驗機構的職責

2022-05-09 01:58

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組織監(jiān)督抽查的部門應當依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,指定有關部門或者委托具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(以下簡稱檢驗機構)承擔監(jiān)督抽查相關工作。委托檢驗機構承擔監(jiān)督抽查相關工作的,組織監(jiān)督抽查的部門應當與被委托的檢驗機構簽訂行政委托協(xié)議書,明確雙方的權利、義務、違約責任等內(nèi)容。被委托的檢驗機構應當保證所承擔監(jiān)督抽查相關工作的科學、公正、準確,如實上報檢驗結(jié)果和檢驗結(jié)論,并對檢驗工作負責,不得分包檢驗任務,未經(jīng)組織監(jiān)督抽查的部門批準,不得租賃或者借用他人檢測設備。組織監(jiān)督抽查的部門應當加強對抽樣人員和檢驗機構的監(jiān)督管理,制定相應的考核辦法,對監(jiān)督抽查實施過程及相關機構和人員開展監(jiān)督檢查。對存在違反本辦法相關規(guī)定的檢驗機構,必要時可暫停其3年承擔監(jiān)督抽查任務資格,并按照第四章的有關規(guī)定處罰。

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1.抽查檢驗 簡稱抽驗,是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。 2.注冊檢驗 藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。 3.指定檢驗 是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗。 4.復驗 藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關的藥品檢驗機構提出的復核檢驗。

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