對單采血漿站的管理規(guī)定
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縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站監(jiān)督管理工作,制定年度監(jiān)督檢查計劃,檢查內(nèi)容包括:(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范情況;(二)單采血漿站各項規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制落實情況;(三)供血漿者管理,檢驗,原料血漿的采集、保存、供應(yīng)等;(四)單采血漿站定期自檢和重大事故報告情況。縣級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本辦法的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的日常監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門至少每半年對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站進行一次檢查和不定期抽查。省級人民政府衛(wèi)生行政部門至少每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查和不定期抽查。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期監(jiān)督檢查轄區(qū)內(nèi)原料血漿管理工作,并及時向下級衛(wèi)生行政部門通報監(jiān)督檢查情況。
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《單采血漿站管理辦法》已于2007年10月31日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2008年3月1日起施行。
根據(jù)相關(guān)法律條例規(guī)定,單采血漿站有下列行為之一的,會被追究法律責(zé)任: (一)采集血漿前,未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的; (二)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的; (三)違反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序,過頻過量采集血漿的; (四)向醫(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的; (五)未使用單采血漿機械進行血漿采集的; (六)未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的; (七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的; (八)對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的; (九)對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒、污染環(huán)境,造成社會危害的; (十)重復(fù)使用一次性采血漿器材的; (十一)向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。
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血漿站是私人還是國家血漿站是國家設(shè)立的,血漿站不以盈利為目的,是公益性質(zhì)的。 單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置,專門從事單采血漿活動,具有獨立法人資格。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。
2020.01.19 1,505 -
是國家設(shè)置的血漿站還是私人血漿站不是私人而是國家的。國家實行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置,專門從事單采血漿活動,具有獨立法人資格。
2020.02.05 1,363 -
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對單采血漿站的管理規(guī)定
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站監(jiān)督管理工作,制定年度監(jiān)督檢查計劃,檢查內(nèi)容包括:(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范情況;(二)單采血漿站各項規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)
2022-03-23 15,340 -
針對單采血漿站的管理規(guī)定
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站監(jiān)督管理工作,制定年度監(jiān)督檢查計劃,檢查內(nèi)容包括:(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范情況;(二)單采血漿站各項規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)
2022-03-30 15,340 -
對對單采血漿站的規(guī)定
衛(wèi)生部根據(jù)全國生產(chǎn)用原料血漿的需求、經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r、疾病流行情況等,制定全國采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部《采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,結(jié)合本行政區(qū)域疾病
2022-03-22 15,340 -
單采血漿站的規(guī)定
衛(wèi)生部根據(jù)全國生產(chǎn)用原料血漿的需求、經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r、疾病流行情況等,制定全國采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部《采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,結(jié)合本行政區(qū)域疾病
2022-04-04 15,340
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2,303 2022.04.17 -
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2,442 2022.04.17






