我國對制造醫(yī)療器械注冊應(yīng)采取的措施有哪些
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生產(chǎn)企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請獲得批準后持有醫(yī)療器械注冊證書。境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中國境內(nèi)指定機構(gòu)作為其法定代理人,法定代理人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外生產(chǎn)企業(yè)指定的法定代理人,應(yīng)負責(zé)報告醫(yī)療器械不良事件、質(zhì)量事故。并與(食品)藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。境外生產(chǎn)企業(yè)申請醫(yī)療器械注冊應(yīng)委托境內(nèi)具有相應(yīng)資格的法人機構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療器械售后服務(wù)。辦理醫(yī)療器械注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當是由生產(chǎn)企業(yè)委托的,具有相應(yīng)的專業(yè)知識的人員,并熟悉醫(yī)療器械注冊管理的法律、法規(guī)和技術(shù)要求。
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注冊醫(yī)療器械公司的條件有:醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人。質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具備中級以上的職稱或者大專以上的學(xué)歷水平等。
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采取哪些強制措施強制執(zhí)行可以采取查封、扣押、凍結(jié)等措施。具體的包括:第一、查詢、凍結(jié)、劃撥被申請執(zhí)行人的存款,人民法院采取查詢、凍結(jié)、劃撥措施時,可直接向銀行營業(yè)所、儲蓄所及信用合作社提出,無需經(jīng)其上級主管單位同意。第二、扣留、提取被申請執(zhí)行人的收入。第三
2020.12.18 206 -
被采取強制措施有哪些強制措施是指公安機關(guān)、人民檢察院或人民法院為了保證刑事訴訟的順利進行,依法對刑事案件的犯罪嫌疑人、被告人所采取的在一定期限內(nèi)暫時限制或剝奪其人身自由的一種法定強制方法。一般包括:拘傳、取保候?qū)?、監(jiān)視居住、拘留、逮捕。
2020.09.02 243 -
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我國對辦理醫(yī)療器械注冊事項和申請醫(yī)療器械注冊應(yīng)采取的措施有哪些
生產(chǎn)企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請獲得批準后持有醫(yī)療器械注冊證書。境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中國境內(nèi)指定機構(gòu)作為其法定代理人,法定代理人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外生產(chǎn)企業(yè)指定的法定代理人
2022-01-21 15,340 -
我國對醫(yī)療器械注冊實行分類管理,醫(yī)用器械許可實行什么管理制度?
國家對醫(yī)療器械注冊實行分類管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理局審查,批準后發(fā)給注冊證書。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(食品)藥品監(jiān)督管理局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書;境內(nèi)第三類醫(yī)療
2022-03-07 15,340 -
我國對國際貿(mào)易制裁會采取哪些措施
我國對國際貿(mào)易制裁會采取的措施為:1.要重視交易對手背景調(diào)查。企業(yè)應(yīng)該深入研究目前形勢和各國法律法規(guī),在簽訂合同前做好交易對手背景調(diào)查,并在合同執(zhí)行過程中進行跟蹤。2.及時跟進國際制裁措施。3.優(yōu)化結(jié)
2022-05-04 15,340 -
醫(yī)療器械不予注冊
有下列情形之一的醫(yī)療器械,不予重新注冊:(一)未完成(食品)藥品監(jiān)督管理局在批準上市時提出的有關(guān)要求的;(二)未按要求進行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的;(三)經(jīng)國家(食品)藥品監(jiān)督管理局再評價屬于淘汰品種的
2022-04-05 15,340
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行政強制措施有哪些行政強制措施有: 1、對人身自由的限制。 通常法律應(yīng)該在出現(xiàn)以下幾種情況下予以行政主體對人身自由的限制權(quán): 一是在醉酒、精神病發(fā)作等情況下,不管制不能避免對其本人的危險或這對他人的安全構(gòu)成傷害威脅; 二是意欲自殺,沒有管制不能保護其生命;
46,699 2022.04.15 -
01:05
對臨時監(jiān)護的未成年人,民政部門可以采取哪些措施對臨時監(jiān)護的未成年人,民政部門可以采取以下措施:可以采取委托親屬撫養(yǎng)、家庭寄養(yǎng)等方式進行安置,也可以交由未成年人救助保護機構(gòu)或者兒童福利機構(gòu)進行收留、撫養(yǎng)。臨時監(jiān)護期間,經(jīng)民政部門評估,監(jiān)護人重新具備履行監(jiān)護職責(zé)條件的,民政部門可以將未成年
4,558 2022.05.11 -
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公安機關(guān)強制措施有哪些公安機關(guān)可執(zhí)行的強制措施有以下幾種: 1、拘傳。拘傳是指公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院對未被羈押的犯罪嫌疑人、被告人強制其到案并接受以上部門訊問的一種強制方法; 2、取保候?qū)?,是指人民法院、人民檢察院或公安機關(guān)責(zé)令某些犯罪嫌疑人、刑事被告人
3,863 2022.05.11






