關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第十六條
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藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自變更許可事項。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查決定。藥品生產(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。
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藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款。
為加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自實施起，此前有關(guān)藥品委托生產(chǎn)要求與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。
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藥品監(jiān)督管理的意義在于藥品監(jiān)督管理的意義在于保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時。建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序。保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益。是藥事管理的重要組成部分。
2020.05.07 2,208 -
藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證屬于什么屬于行政許可。藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法有關(guān)藥品經(jīng)營的規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
2020.10.21 692 -
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作。 二、省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。 三、設(shè)區(qū)的市級和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的監(jiān)督管理。 四、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)誠實守信
2020.07.19 1,226
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藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第三十六條
藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國境內(nèi)加工藥品的，應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、食品藥品監(jiān)督管理部門備案。所加工的藥品不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。
2022-09-20 15,340 -
第五十六條藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
食品藥品監(jiān)督管理部門違反規(guī)定，對不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)給《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者對取得認(rèn)證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé)，對不符合認(rèn)證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正，對不符
2022-09-16 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四十六條內(nèi)容是
藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報所在地省、自治區(qū)、食品藥品監(jiān)督管理部門備案，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進(jìn)行檢查。
2022-09-16 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第五十一條
未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依照《藥品管理法》第七十二條的規(guī)定給予處罰。
2022-09-20 15,340
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
01:15
治安管理處罰法第四十二條釋義《中華人民共和國治安管理處罰法》第四十二條釋義如下：有下列行為之一的，處5日以下拘留或者500元以下罰款；情節(jié)較重的，處5日以上10日以下拘留，可以并處500元以下罰款：1、寫恐嚇信或者以其他方法威脅他人人身安全的；2、公然侮辱他人或者捏造
26,684 2022.04.17 -
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職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括哪些職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括：1、衛(wèi)生行政部門；2、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；3、勞動保障行政部門。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，國家實行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依照本法和國務(wù)院確定的職責(zé)，負(fù)責(zé)全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院
15,815 2022.05.11
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妨害藥品監(jiān)督管理罪會判多久2023.04.05
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監(jiān)事會財務(wù)監(jiān)督管理辦法哪些條件2022.06.13
