（一）患者的舉證責(zé)任 患者必須承擔(dān)損害事實(shí)的舉證責(zé)任，在起訴時(shí)必須要有符合《民事訴訟法》第108條規(guī)定的起訴證據(jù)材料，人民法院才予立案受理。具體包括：患者與醫(yī)方存在醫(yī)療服務(wù)關(guān)系（如掛號(hào)、交費(fèi)等診療手續(xù)證據(jù)），接受過醫(yī)方醫(yī)療行為，并因此受到人身損害。 患者對損害后果與醫(yī)療行為之間由無因果關(guān)系、醫(yī)方有無過錯(cuò)方面的舉證，則是一項(xiàng)可選擇的權(quán)利。就是說，患者對此可以舉證，也可以不舉證，即使不舉證，也不必承擔(dān)此項(xiàng)“舉證不能”的后果。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉證責(zé)任 在分配舉證責(zé)任上，《規(guī)定》第四條第 （八）項(xiàng)規(guī)定“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)方就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任”，此規(guī)定需要重點(diǎn)理解的是“及”字。根據(jù)醫(yī)療事故的三個(gè)構(gòu)成要件缺一不可的原理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須證明醫(yī)療行為不具備三個(gè)構(gòu)成要件之一即可免責(zé)，因此，對于“及”字的理解，在此處應(yīng)作“或”而不作“和”解，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要證明醫(yī)療行為與損害結(jié)果不存在因果關(guān)系或只要證明主觀上無過錯(cuò)即可，而不需要同時(shí)證明既存在因果關(guān)系又有主觀過錯(cuò)。