醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第一條為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》,制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。本辦法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指以開(kāi)展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。醫(yī)療美容科為一級(jí)診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級(jí)診療科目。醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定并發(fā)布。第三條凡開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人必須遵守本辦法。第四條衛(wèi)生部（含國(guó)家中醫(yī)藥管理局）主管全國(guó)醫(yī)療美容服務(wù)管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門，下同）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。第二章機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記第五條申辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下列條件：（一）具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；（三）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》；（四）省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第六條申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，并書(shū)面答復(fù)申辦者。第七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤消。第八條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊(cè)并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊(cè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。第十條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn)，并向登記機(jī)關(guān)備案。第三章執(zhí)業(yè)人員資格第十一條負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。（四）省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十二條未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。第十三條從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；（二）具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。第十四條省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對(duì)主診醫(yī)師資格進(jìn)行認(rèn)定。第十五條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則第十六條實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。第十七條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。第十八條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。第十九條醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項(xiàng)目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實(shí)施。第二十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)就醫(yī)者實(shí)施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書(shū)面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意，不得為無(wú)行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目。第二十一條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。第二十二條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過(guò)失，要按規(guī)定及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。第二十三條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù)水平。第五章監(jiān)督管理第二十四條任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目，不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。第二十五條醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開(kāi)展。第二十六條各級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開(kāi)展某醫(yī)療美容項(xiàng)目的條件和能力，應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開(kāi)展該醫(yī)療美容項(xiàng)目。第二十七條各相關(guān)專業(yè)學(xué)會(huì)和行業(yè)協(xié)會(huì)要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，加強(qiáng)行業(yè)自律工作。第二十八條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。第二十九條發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十條對(duì)違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。第六章附則第三十一條外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過(guò)程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受本辦法調(diào)整。第三十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對(duì)已開(kāi)辦的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第三十三條本辦法自2002年5月1日起施行。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn) (試行)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)美容醫(yī)院一、床位和牙椅住院床位總數(shù)20張以上，美容治療床12張以上，牙科綜合治療椅4臺(tái)以上。二、科室設(shè)置 (一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢?cè)O(shè)計(jì)室、美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容治療室、麻醉科。 (二)醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、檢驗(yàn)科、放射科、手術(shù)室、技工室、消毒供應(yīng)室、病案資料室。三、人員 (一)每床(椅)至少配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。 (二)每床(椅)至少配備0.4名護(hù)士。 (三)至少有6名具有相關(guān)專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和至少2名主管護(hù)師資格以上的護(hù)士。 (四)每科至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師。四、醫(yī)療用房 (一)每病床建筑面積不少于60平方米。 (二)病房每床凈使用面積不少于6平方米。 (三)每牙科綜合治療椅建筑面積不少于40平方米，診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米。 (四)每美容治療床建筑面積不少于20平方米，每美容治療床凈使用面積不少于6平方米。五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備呼吸機(jī)心電監(jiān)護(hù)儀自動(dòng)血壓監(jiān)測(cè)儀電動(dòng)吸引器體外除顫器麻醉機(jī)吸脂機(jī)無(wú)影燈紫外線消毒燈高壓蒸氣滅菌設(shè)備器械柜美容外科手術(shù)相應(yīng)的手術(shù)器械 X光機(jī)及暗室成套設(shè)備噴砂潔牙器光固化治療機(jī)正頜外科器械 X光牙片機(jī)銀汞攪拌機(jī)技工設(shè)備口腔全景X光機(jī)牙科必備的消毒設(shè)備電凝器激光機(jī)電子治療機(jī)皮膚磨削機(jī)離子噴霧器文眉機(jī)皮膚測(cè)試儀超聲波美容治療機(jī)多功能健胸治療機(jī)恒溫培養(yǎng)箱電冰箱洗衣機(jī)消毒柜檢驗(yàn)科需要的配套設(shè)備及具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī) (二)病房每床單元設(shè)備，與二級(jí)綜合醫(yī)院相同。 (三)具有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。六、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊(cè)可用。七、注冊(cè)資金到位，并保證醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)。醫(yī)療美容門診部一、床位至少設(shè)有美容治療床4張，手術(shù)床位2臺(tái)，牙科綜合治療椅2張，觀察床位2張。二、科室設(shè)置 (一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢室、美容外科、美容皮膚科、美容牙科，可設(shè)置美容中醫(yī)科、美容治療室。 (二)醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、化驗(yàn)室、手術(shù)室。三、人員 (一)每臺(tái)手術(shù)床應(yīng)至少配備2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。 (二)每張觀察床、牙科綜合治療椅至少配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護(hù)士。 (三)至少有5名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有相關(guān)專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護(hù)師資格以上的護(hù)士。 (四)每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師。四、醫(yī)療用房 (一)建筑面積不少于200平方米。 (二)每室獨(dú)立。 (三)手術(shù)室凈使用面積不少于20平方米。 (四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備手術(shù)床和成套美容外科手術(shù)器械無(wú)影燈紫外線消毒燈高壓蒸氣滅菌設(shè)備電凝器電動(dòng)吸引器離子噴霧器多功能美容儀皮膚磨削機(jī)文眉機(jī)激光治療機(jī)電冰箱消毒柜牙科必備的消毒設(shè)備具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī) (二)具有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。六、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊(cè)可用。七、注冊(cè)資金到位，并保證門診部的運(yùn)營(yíng)。醫(yī)療美容診所一、床位至少設(shè)有美容治療床2張，或手術(shù)床1張及觀察床1張，或牙科綜合治療椅1張。二、科室設(shè)置 (一)臨床科室：美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4科目中不超過(guò)2個(gè)科目。 (二)醫(yī)技科室：根據(jù)開(kāi)設(shè)的科目，設(shè)置相應(yīng)的醫(yī)技科室。美容外科：至少設(shè)有手術(shù)室、治療室、觀察室。美容牙科：至少設(shè)有診療室。至少設(shè)有美容治療室。至少設(shè)有中醫(yī)美容治療室。三、人員每一科目至少有1名具有相關(guān)專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名護(hù)士。四、醫(yī)療用房 (一)建筑面積不少于60平方米。 (二)每室必須獨(dú)立。 (三)手術(shù)室凈使用面積不得少于15平方米，或每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備美容外科：手術(shù)床及相應(yīng)成套美容外科器械消毒柜吸引器無(wú)影燈紫外線消毒燈電凝器高壓蒸氣滅菌設(shè)備。皮膚磨削機(jī)離子噴霧器多功能美容儀激光機(jī)或電子治療機(jī)超聲波治療儀消毒柜文眉機(jī)高壓蒸氣滅菌設(shè)備。美容牙科：消毒柜牙科必備的消毒設(shè)備高壓蒸氣滅菌設(shè)備。 (二)具有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備，具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)。六、制定各項(xiàng)規(guī)章制度，人員崗位責(zé)任制;有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊(cè)可用。七、注冊(cè)資金到位，并保證診所的運(yùn)營(yíng)。醫(yī)療美容科(室)一、床位至少設(shè)有美容治療床4張，手術(shù)床1張，牙科綜合治療椅l張，觀察床1張。二、科目設(shè)置 (一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢室、美容治療室。在美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4個(gè)科目中至少設(shè)2個(gè)科目。 (二)醫(yī)技科室可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用。三、人員 (一)每臺(tái)手術(shù)床配備2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。 (二)每張觀察床、牙科綜合治療椅配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護(hù)士。 (三)每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護(hù)師資格以上的護(hù)士。四、醫(yī)療用房 (一)建筑面積不少于lOO平方米。 (二)每室必須獨(dú)立。 (三)手術(shù)室凈使用面積不少于20平方米。 (四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。 (五)應(yīng)遠(yuǎn)離傳染病診療區(qū)。五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備美容外科：手術(shù)床和相應(yīng)的成套美容外科手術(shù)器械電凝器吸引器紫外線消毒燈無(wú)影燈必備的消毒滅菌設(shè)備。離子噴霧器多功能美容儀皮膚磨削機(jī)文眉機(jī)激光治療機(jī)必備的消毒滅菌設(shè)備。美容牙科：牙科必備消毒設(shè)備電冰箱。 (二)具有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備，具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)。六、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊(cè)可用