互聯網藥品經營許可證的申請流程是否簡單易懂?
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經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。 互聯網藥品信息服務許可證的申請條件分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。 一、互聯網藥品信息服務許可證所需要的材料: 1. 網站內容需符合互聯網藥品信息申辦要求(可將網站給予我審核) 2. 網站后臺登陸地址、登陸賬號、密碼 3. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件 4. 網站域名證書可將網站給予我審核) 5. 2名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員(學歷證、身份證、簡歷(到申請公司為止)、勞動合同)復印件,聯系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱) 6. 一名網站負責人(計算機本科)(身份證、學歷證、簡歷(到申請公司為止)、勞動合同)復印件,聯系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱) 7. 網站主服務器所在地地址(精確到大廈名稱或者機房名稱) 8. 單位聯系人聯系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱) 9. 法人配合簽字、配合蓋公章 二、《互聯網信息服務管理辦法》第五條:從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續(xù)前,應當依法經有關主管部門審核同意。 三、《互聯網藥品信息服務管理辦法》第六條:各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內申請?zhí)峁┗ヂ摼W藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯網藥品信息服務資格證書》。 四、《互聯網藥品信息服務管理辦法》第十三條:申請?zhí)峁┗ヂ摼W藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時提交以下材料:
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1、上省政務網站或省藥監(jiān)局網站了解所需材料; 2、熟悉辦理包括企業(yè)基礎材料和專業(yè)報告材料; 3、整理填報許可資質所需材料; 4、提交許可申請材料; 5、等待審批; 6、不予批準或退回修改(注:重新提交材料); 7、予以批準; 8、預約并領取許可證書。
互聯網許可證申請流程: 1、向省、自治區(qū)、直轄市電信管理機構或者國務院信息產業(yè)主管部門申請辦理互聯網信息服務增值電信業(yè)務經營許可證。 2、準備并且提交營業(yè)執(zhí)照、申請書、企業(yè)法人年度財務會計報告或驗資報告、公司章程、業(yè)務發(fā)展可行性研究報告和技術方案、信息安全保障措施等資料。 3、受理申請后對申請單位的經營場所、機房進行實地考察,符合標準的發(fā)放許可證。 互聯網信息服務增值電信業(yè)務經營許可證申請條件: 1、經營者為依法設立的公司(符合法定設立條件的,由公司登記機關分別登記為有限責任公司或者股份有限公司); 2、有與開展經營活動相適應的資金和專業(yè)人員(在省、自治區(qū)、直轄市范圍內經營的,注冊資本最低限額為100萬元人民幣;在全國或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍經營的,注冊資本最低限額為1000萬元人民幣); 3、有為用戶提供長期服務的信譽或者能力(公司及其主要投資者和主要經營管理人員未被列入電信業(yè)務經營失信名單); 4、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案(必要的場地、設施及技術方案); 5、有健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度; 6、服務項目屬于法定范圍(從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯網信息服務)的,已取得有關主管部門同意的文件。 7、其他。
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