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藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作由哪個部門負責(zé)

2022-03-16 19:31

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國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,并履行以下主要職責(zé):(一)與衛(wèi)生部共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施;(二)與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息;(三)對已確認發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布;(四)通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況;(五)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生部聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

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