醫(yī)療器械經(jīng)營許可證異地辦理
該咨詢?yōu)橛脩舫Ｒ妴栴}，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學(xué)習(xí)！
我也有類似問題！點擊提問
生產(chǎn)地址非文字性變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。原發(fā)證部門應(yīng)當依照本辦法第十條的規(guī)定審核并開展現(xiàn)場核查，于30個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立生產(chǎn)場地的，應(yīng)當單獨申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。
對內(nèi)容有疑問，可立即反饋反饋
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。因為一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式：首先，當事人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交相關(guān)材料。然后，受理部門應(yīng)當對申請資料進行審查。最后，自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
-
如何辦理3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料如下： 1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表； 2、加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件； 3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明。 經(jīng)營場所、倉庫地址的
2022.07.15 952 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式：首先，經(jīng)營者向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可。然后，負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當對申請資料進行審查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2020.10.24 399 -
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件一、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； 二、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所； 三、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合
2020.03.03 1,183
-
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證異地辦理流程
生產(chǎn)地址非文字性變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。原發(fā)證部門應(yīng)當依照本辦法第十條的規(guī)定審核并開展現(xiàn)場核查，于30個工作日內(nèi)作出準予變更或
2022-04-04 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定如下：從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)當具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)、經(jīng)營、儲存場所、質(zhì)量管理體系、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員。
2021-11-07 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證明書，開設(shè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查許可，發(fā)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。那么，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許
2021-10-26 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準證明文件復(fù)印件前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可； 2、工作人員受理資料，并于30個工作
2022-06-01 15,340
-
00:57
網(wǎng)店食品經(jīng)營許可證辦理網(wǎng)店食品經(jīng)營許可證辦理的規(guī)定如下： 1、要申請申請許可證，應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格； 2、辦理機構(gòu)是各地的食品藥品監(jiān)督管理局； 3、申請時要按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目分類提出。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對
2,548 2022.05.11 -
01:06
食品經(jīng)營許可證到哪里辦理食品經(jīng)營許可證到食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。在我國境內(nèi)從事食品的銷售和餐飲服務(wù)活動，都應(yīng)當依法取得食品經(jīng)營許可證。要申請申請許可證，應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人，合伙企業(yè)，個人獨資企業(yè)，個體工商戶申請辦理許可證的，以營業(yè)執(zhí)照上
12,651 2022.04.17 -
01:00
成品油經(jīng)營許可證辦理流程成品油經(jīng)營許可證辦理流程如下： 1、申請從事成品油批發(fā)經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當向所在地省級人民政府商務(wù)行政主管部門提出申請； 2、市級人民政府商務(wù)行政主管部門審查后，將初步審查意見及申請材料報省級人民政府商務(wù)行政主管部門，由省級人民政府商務(wù)行政主管
9,304 2022.04.17
