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一、濟(jì)南市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)收費(fèi)嗎

不收費(fèi)。

二、濟(jì)南市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的條件

根據(jù)《藥品管理法》(1984年9月通過，2019年8月修訂)第四十一條、第四十二條，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2020年1月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào))第六條、第七條規(guī)定，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)，申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;

2.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人并符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件;

3.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

4.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備;

5.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備;

2.具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備;

3.符合疾病預(yù)防、控制需要。

三、濟(jì)南市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的法律依據(jù)

1、《藥品管理法》

第四十一條：從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。

2、《藥品管理法實(shí)施條例》

第三條：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。

3、《疫苗管理法》

第二十二條：國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。