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食品生產(chǎn)加工企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理程序

（一）程序

申請(qǐng)領(lǐng)表（準(zhǔn)備所需資料）提交衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書及相關(guān)材料（材料齊全、符合規(guī)定）受理五個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，經(jīng)驗(yàn)收合格后審定十個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放衛(wèi)生許可證

（二）申辦衛(wèi)生許可所需資料：

1、衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書二份，填寫單位名稱及地址必須與營業(yè)執(zhí)照一致，其它內(nèi)容按實(shí)際情況填寫，空格處填無；

2、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明（法人單位—董事會(huì)決議、章程；企業(yè)分支及下屬單位—任命文件；個(gè)人獨(dú)資及個(gè)體戶—身份證明復(fù)印件）；

3、生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所的使用證明（自有產(chǎn)權(quán)的：提供產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；農(nóng)村提供該房產(chǎn)集體土地使用證復(fù)印件或鄉(xiāng)規(guī)劃蓋章的使用證明。租賃房屋的，提供租賃協(xié)議復(fù)印件及產(chǎn)權(quán)人的房產(chǎn)證明復(fù)印件）；

4、申請(qǐng)衛(wèi)生許可證單位方位圖：要求用簽字筆、鋼筆、計(jì)算機(jī)繪制，要從臨近的主干線畫起，將沿途的重點(diǎn)建筑及標(biāo)志注明；

5、生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖：用簽字筆、鋼筆手繪、計(jì)算機(jī)繪制或?qū)I(yè)制圖，比例1：100或1：200要標(biāo)明使用部分建筑的尺寸、各房室的用途、各類衛(wèi)生設(shè)施（要有圖例）；

6、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明，產(chǎn)品包裝材料、卷標(biāo)、說明書樣稿；

7、產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品全項(xiàng)目衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（含企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

8、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況（實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)人員資格證明）及可檢測(cè)項(xiàng)目（每批次每天的留樣和檢測(cè)指針、檢測(cè)項(xiàng)目）；

9、企業(yè)衛(wèi)生管理制度；

10、根據(jù)規(guī)定提交新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書；

11、食品委托加工還需提交：委托加工合同書，受委托加工企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件（雙方蓋章），受委托加工企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（雙方蓋章），且受委托企業(yè)衛(wèi)生許可項(xiàng)目中應(yīng)含有與委托加工產(chǎn)品相同工藝的產(chǎn)品；提供委托生產(chǎn)加工的所有產(chǎn)品衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告（有效期內(nèi)）；

12、生產(chǎn)加工學(xué)生營養(yǎng)餐企業(yè)還需提供以下資料：

1）制定學(xué)生營養(yǎng)餐的依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)；

2）學(xué)生營養(yǎng)餐的合理營養(yǎng)配餐資料；學(xué)生營養(yǎng)餐的營養(yǎng)素、熱量、蛋白質(zhì)、脂肪、鈣、鐵、鋅、視黃醇當(dāng)量、維生素b1、維生素b2、維生素c的設(shè)計(jì)計(jì)算資料，根據(jù)營養(yǎng)成分計(jì)算的配料資料，根據(jù)食物配料編制食譜；

3）合理烹調(diào)，防止?fàn)I養(yǎng)素?fù)p失的措施；

4）保證學(xué)生營養(yǎng)餐衛(wèi)生安全的管理措施及食品留樣制度；

5）生產(chǎn)經(jīng)營學(xué)生營養(yǎng)餐的送餐企業(yè)應(yīng)提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食品包裝上應(yīng)標(biāo)明廠名、廠址、主要營養(yǎng)成分最低含量、裝盒時(shí)間、食用時(shí)限；

6）營養(yǎng)工作人員資料（營養(yǎng)師資格證明）。

13、從業(yè)人員健康證明、食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)記錄及復(fù)印件；

14、申請(qǐng)單位在工商局取得的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

15、衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提供的其它數(shù)據(jù)。

根據(jù)上文的解釋我們可以知道食品生產(chǎn)加工企業(yè)衛(wèi)生許可證怎么辦理的流程，首先申請(qǐng)領(lǐng)表，然后在規(guī)定工作日內(nèi)會(huì)進(jìn)行相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的檢查，判斷是否給予衛(wèi)生許可證。同時(shí)上文也介紹了辦理衛(wèi)生許可證所需要的一些資料，有需要時(shí)，可以根據(jù)具體情況攜帶文件辦理。

廣東省食藥局發(fā)放“保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證”惹爭(zhēng)議

據(jù)媒體報(bào)道，今年11月以來，廣東省一些市地的食品藥品監(jiān)管部門相繼出臺(tái)文件，要求保健食品經(jīng)營企業(yè)辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證，對(duì)無證經(jīng)營此類商品的將予以重罰。這種行為對(duì)于廣東省所有銷售功能性飲品和生產(chǎn)保健食品的企業(yè)來說，無疑是一場(chǎng)災(zāi)難，其合法性也受到廣泛質(zhì)疑。12月3日，中國青年政治學(xué)院副教授、北京市展達(dá)律師事務(wù)所周澤律師等組成的律師團(tuán)，已向國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出律師函，代表這些企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局討要公道，吁請(qǐng)?jiān)摼旨m正廣東省地方食藥局的行為，否則將訴諸法律?，F(xiàn)將有關(guān)媒體的相關(guān)報(bào)道和律師團(tuán)的核心觀點(diǎn)綜述如下。

一、食藥局自行設(shè)立行政許可涉嫌違法

據(jù)了解，今年11月份以來，廣東順德、東莞等地經(jīng)營保健食品的商戶收到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的通知或告知書，稱不辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證則不允許經(jīng)營保健食品，否則予以取締，沒收違法所得，并進(jìn)行罰款。接著，紅牛飲料、王老吉、椰島鹿龜酒、魚翅燕窩等企業(yè)的產(chǎn)品在廣東一些超市被當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局勒令下架。相關(guān)通知稱商家屬無證經(jīng)營保健食品，違反了《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第27條、第40條。

（一）設(shè)立衛(wèi)生行政許可的主體是衛(wèi)生行政部門

我國《行政許可法》規(guī)定一個(gè)許可應(yīng)由一個(gè)行政機(jī)關(guān)行使。全國人大1995年頒布的《食品衛(wèi)生法》，已設(shè)定了食品衛(wèi)生行政許可，規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需要取得衛(wèi)生行政部門的《衛(wèi)生許可證》。食品藥品監(jiān)督管理部門要求辦理的《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》與《食品衛(wèi)生法》要求食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦理的《衛(wèi)生許可證》雖然名稱不同，但性質(zhì)完全一樣，實(shí)質(zhì)上是同一種行政許可行為。

《食品衛(wèi)生法》第27條的規(guī)定是：食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販，必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請(qǐng)登記。未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。第四十條則是對(duì)違反第二十七條的相關(guān)罰則。顯然，《食品衛(wèi)生法》所指的衛(wèi)生許可證當(dāng)由衛(wèi)生行政部門頒發(fā)，《食品衛(wèi)生法》的執(zhí)法主體是衛(wèi)生行政部門。

而廣東省一些地方藥監(jiān)部門設(shè)立的所謂《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》屬于違反行政許可法，自行設(shè)立的行政許可，其從內(nèi)容到形式都與衛(wèi)生部門對(duì)銷售食品的經(jīng)營者實(shí)施的衛(wèi)生許可相重疊，是二次重復(fù)衛(wèi)生許可行為，應(yīng)予撤銷。

（二）設(shè)立保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證的法律依據(jù)不足