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根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第二條具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的非法行醫(yī)“情節(jié)嚴(yán)重”：

(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的；

(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；

(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；

(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

一、非法行醫(yī)罪該如何認(rèn)定

1、本罪與醫(yī)療事故罪的界限

二者在客觀上都可能造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的后果，它們的區(qū)別主要在于：

(1)主體不同。本罪的主體是不具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人，而后罪的主體是醫(yī)務(wù)人員。

(2)主觀方面不同。本罪行為人對(duì)造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康后果所持的心理態(tài)度，既可以是過失，也可以是間接故意，而前罪對(duì)造成嚴(yán)重不良后果所持心理態(tài)度只能是過失。

(3)客觀方面不同。本罪造成就診人死亡或身體健康嚴(yán)重后果的原因既可以表現(xiàn)為責(zé)任過失，也可以是技術(shù)過失，而后罪則僅限于責(zé)任過失，技術(shù)過失不構(gòu)成犯罪。

2、非法行醫(yī)致人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康與故意殺人罪、故意傷害罪的界限

行為均造成了人員傷亡的后果，區(qū)別在于：

(1)本罪的主體是特殊主體，限于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，而后二罪的主體是一般主體。

(2)主觀方面不同。本罪行為人對(duì)嚴(yán)重不良后果的心理態(tài)度是過失和間接故意，而后二罪的主觀方面為直接故意或間接故意，不包括過失。

(3)發(fā)生場合不同。本罪發(fā)生于擅自從事醫(yī)療活動(dòng)過程中，而后二罪發(fā)生的場合不限于此。

(4)客體不同。本罪侵害的客體是國家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生工作的管理制度和公共衛(wèi)生，而后二罪僅侵犯特定公民的生命健康權(quán)利，并不侵害國家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生工作的管理制度。

3、非法行醫(yī)致人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康與過失致人死亡罪、過失致人重傷罪的界限

三罪均造成了人員傷亡的后果，區(qū)別在于：

(1)主體不同。本罪的主體是特殊主體，即未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，而后二罪的主體是一般主體。

(2)主觀方面不同。本罪行為人對(duì)嚴(yán)重不良后果所持的心理態(tài)度是過失和間接故意，而后二罪的主觀方面是過失，不包括間接故意。

(3)發(fā)生場合不同。

(4)客體不同。