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麻醉藥品生產(chǎn)許可規(guī)定

2022-05-13 18:59

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麻醉藥品的生產(chǎn)單位必須具備以下條件:(一)具有《藥品生產(chǎn)許可證》;(二)具有麻醉藥品相應(yīng)品種的藥品批準(zhǔn)文號;(三)設(shè)有麻醉藥品生產(chǎn)管理人員和管理制度;(四)麻醉藥品生產(chǎn)設(shè)施和倉儲條件達到規(guī)定的安全管理要求。符合上述條件的單位,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并由發(fā)證單位在《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中注明后,方能生產(chǎn)麻醉藥品。

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