藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營必須承擔(dān)哪些責(zé)任
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藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定給予處罰:(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;(二)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型,在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行生產(chǎn)的。
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藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。
藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,申請開辦藥品經(jīng)營企業(yè)時,應(yīng)當(dāng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日之內(nèi),根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實施需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請驗收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi),組織驗收,符合條件的,發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。
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藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得什么證藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,申請開辦藥品經(jīng)營企業(yè)時,應(yīng)當(dāng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請
2020.07.20 408 -
藥品經(jīng)營企業(yè)必須要取得什么證藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,申請開辦藥品經(jīng)營企業(yè)時,應(yīng)當(dāng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請
2022.06.06 2,331 -
企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營重大事故誰承擔(dān)責(zé)任企業(yè)發(fā)生特別重大事故,可以構(gòu)成重大勞動安全事故罪,一般是追究直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。具體處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處三年以上七年以下有期徒刑。
2021.04.02 273
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藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)生產(chǎn)并生產(chǎn)的藥品應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么責(zé)任
藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定給予處罰:(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;(二)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生
2022-03-16 15,340 -
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)
《藥品管理法》第三十四條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品?!边@是藥品管理法律對“從非法渠道購進(jìn)藥品”的禁止性規(guī)定。但實踐中,一些零售藥店并非是從沒有藥品生產(chǎn)
2022-03-18 15,340 -
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備哪些條件?
開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件: (1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員; (2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境; (3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
2022-10-29 15,340 -
開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)什么批準(zhǔn)
《中華人民共和國藥品管理法》第十四條“開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部
2022-02-04 15,340
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01:08
食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備哪些材料申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證所需材料如下:1、食品生產(chǎn)許可申請書;2、食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;3、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;4、專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。上述材料需要向申請人所在
5,974 2022.04.15 -
01:13
合伙企業(yè)的債務(wù)承擔(dān)責(zé)任有哪些要區(qū)分合伙企業(yè)的債務(wù)承擔(dān)責(zé)任,首先要區(qū)分我國合伙企業(yè)的類型。根據(jù)我國合伙企業(yè)法規(guī)定,合伙分為有限合伙、普通合伙以及特殊的普通合伙形式。有限合伙企業(yè)是指由普通合伙人和有限合伙人組成的合伙組織,有限合伙的責(zé)任承擔(dān)形式是,由有限合伙人以自己認(rèn)繳的
2,449 2022.04.15 -
00:48
非法經(jīng)營藥品罪判幾年經(jīng)營藥品業(yè)務(wù)需要取得專門的經(jīng)營資質(zhì),否則的話就是屬于非法經(jīng)營罪。非法經(jīng)營罪是指的違反國家規(guī)定,非法經(jīng)營,擾亂市場秩序,情節(jié)嚴(yán)重的行為。非法經(jīng)營罪主要包括4種行為方式。非法經(jīng)營罪的基本刑是處5年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以
1,822 2022.04.15






