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藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營必須承擔(dān)哪些責(zé)任

2023-03-25 15:44

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2023-03-25回復(fù)

藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定給予處罰:(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;(二)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型,在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行生產(chǎn)的。

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