開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，分為兩個(gè)階段： 第一階段：申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 第一步：準(zhǔn)備各種籌辦資料。包括擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。經(jīng)營(yíng)藥品的范圍，人員簡(jiǎn)歷，學(xué)歷證明。 第二步：向省藥監(jiān)局申請(qǐng)籌辦，省藥監(jiān)局同意開(kāi)辦，發(fā)給一個(gè)《受理通知書(shū)》 第三步：籌辦完成。經(jīng)營(yíng)公司向省藥監(jiān)局提交材料并申請(qǐng)驗(yàn)證。 第四步：藥監(jiān)局按照各省開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收完成后，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 第五步：用《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)證明以及其他資料，到工商局辦理工商登記。 第二階段：申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（俗稱(chēng)GSP）。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)。開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)： （一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； （二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師； （三）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備； （四）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；符合相關(guān)規(guī)范對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件； （五）具有符合相關(guān)規(guī)范對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。