藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)如何處理
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設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查,并及時將調(diào)查結(jié)果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合對設(shè)區(qū)的市級、縣級的調(diào)查進行督促、指導(dǎo),對藥品群體不良事件進行分析、評價,對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件,還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場調(diào)查,評價和調(diào)查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部。對全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合開展相關(guān)調(diào)查工作。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的,由過錯行為和損害事實的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任: (一)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的。 (二)藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充的。 (三)未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
不良債權(quán)的管理:實行預(yù)防為主、規(guī)范程序、全程控制的原則,加強風(fēng)險防范工作,建立風(fēng)險防范機制,建立對不良債權(quán)的動態(tài)分級監(jiān)管制度,清收不良債權(quán)的措施等等。
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輸液治療藥物造成的不良后果應(yīng)該如何處理對疑似輸液輸血注射藥物等引起不良后果,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。
2020.07.13 236 -
不良債權(quán)如何處理不良債權(quán)的處理: 1、確定擬處理標(biāo)的、處置公示; 2、進行盡職調(diào)查; 3、談判; 4、報批; 5、拍賣; 6、簽約付款; 7、債權(quán)交接、債權(quán)轉(zhuǎn)讓公告。
2021.02.22 156 -
銷售假藥應(yīng)當(dāng)如何處罰一般會處最高三年有期徒刑或者拘役,并處罰金;如果對人體造成嚴(yán)重危害,處最低三年、最高十年有期徒刑,并處罰金;如果致人死亡,處最低十年有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
2020.05.28 292
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2022-01-30 15,340 -
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2022-03-16 15,340 -
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1,352 2022.04.15






