從事醫(yī)療器械經營應具備哪些條件
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從事醫(yī)療器械經營，應當具備以下條件：(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;(四)具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;(五)具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
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國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。
根據我國相關法律規(guī)定，對于三類醫(yī)療器械經營許可證需要的條件有： 1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。 2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
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三類醫(yī)療器械經營許可證需要哪些條件?根據我國相關法律規(guī)定，對于三類醫(yī)療器械經營許可證需要的條件有： 1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。 2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
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三類醫(yī)療器械經營許可證需要哪些條件三類醫(yī)療器械經營許可證需要的條件如下： 1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求； 2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員； 3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員； 4、擁有與經營的醫(yī)療器械
2022.09.18 14,998
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從事醫(yī)療器械經營應當具備哪些條件
從事醫(yī)療器械經營，應當具備以下條件：(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、
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從事醫(yī)療器械經營，應當具備以下條件：(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、
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