第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請如何辦理？
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對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請，設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：(一)申請事項屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請;(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;(三)申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;(四)申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書。
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針對無證銷售醫(yī)療器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。因為一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件一、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； 二、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所； 三、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合
2020.03.03 1,183 -
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦首先，生產(chǎn)企業(yè)需要查看一下自身生產(chǎn)條件是否滿足以下要求： 1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員； 2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境（需有無塵無菌車間）； 3、
2020.09.08 1,442 -
新申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件需向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，并提交有關(guān)經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所，以及質(zhì)量監(jiān)督管理人員的資料。
2020.02.12 151
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如何申辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
1、許多藥品或醫(yī)療器械經(jīng)銷商，如果沒有三種醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照，許多產(chǎn)品不能銷售，如體外診斷試劑屬于三種醫(yī)療器械，只有相關(guān)證書，才能銷售本產(chǎn)品。2、申請三種醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)
2021-12-30 15,340 -
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
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2022-03-16 15,340 -
申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的設(shè)立，應(yīng)當(dāng)如何處理？如何受理？
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2022-03-07 15,340 -
在市場上如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應(yīng)提交以下資料（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請書》（2）工商行政管理部門發(fā)行的企業(yè)名稱預(yù)批準(zhǔn)證明書（3）企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或職務(wù)證明書復(fù)印件和個人簡歷（4
2021-10-27 15,340
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食品經(jīng)營許可證辦理網(wǎng)上申請流程辦理食品經(jīng)營許可證一般有企業(yè)用戶注冊登陸、選擇辦理業(yè)務(wù)類型、填寫申請信息以及到窗口申請這四個步驟。隨著網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，只要符合相關(guān)條，食品經(jīng)營許可證也可以在網(wǎng)上申請。具體流程是： 1、企業(yè)用戶注冊登陸：企業(yè)用戶要想進行網(wǎng)上辦理食品流通許可業(yè)務(wù)，
22,220 2022.04.17 -
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公司如何辦理食品經(jīng)營許可證公司辦理食品經(jīng)營許可證，一般有以下的三個步驟，具體如下： 1、向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局提交申請； 2、提交公司營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證復(fù)印件、從業(yè)人員身份證復(fù)印件、健康證和知識培訓(xùn)合格證等材料； 3、符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給食
5,683 2022.04.17 -
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11
