美國聯(lián)邦政府在藥品進(jìn)口方面有哪些相關(guān)的規(guī)定
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根據(jù)美國聯(lián)邦的規(guī)定,所有參與該藥品的生產(chǎn)、準(zhǔn)備、運輸、合成、加工的外國公司都必須到美國衛(wèi)生部注冊其公司的地址、名稱及在美機(jī)構(gòu)的名稱。衛(wèi)生部應(yīng)及時將這些公司的列表提供給財政部,財政部負(fù)責(zé)審查進(jìn)口藥品的貨主或受托方的合同執(zhí)行能力和違約賠償承受能力。對于可疑藥品和未在美注冊的公司的藥品,衛(wèi)生部通知藥品的貨主或受托方,讓他們提供該藥品的樣品并面見衛(wèi)生部長出示藥品的有關(guān)證明文件。 美國衛(wèi)生部對藥品進(jìn)行的管理全部是由FDA來完成的。FDA的任務(wù)就是執(zhí)行FD&CA以及其它法律來保護(hù)消費者的健康安全。FD&CA和其它相關(guān)法案中規(guī)定的所有藥品進(jìn)口到美國時,都必須由FDA檢查。藥品如果要向美國進(jìn)口,F(xiàn)DA需要對藥品進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查和驗收,且這些產(chǎn)品必須符合純度和濃度的要求.FDA分析結(jié)果表明該藥品符合規(guī)定,則產(chǎn)品可以投放到美國市場,如果藥品在樣品檢驗中出現(xiàn)了違反法律規(guī)定的情況,產(chǎn)品將拒絕接受,并且給予90日的期限從美國撤出。否則該藥品由美國財政部負(fù)責(zé)銷毀。
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國家安全局。美國聯(lián)邦調(diào)查局相當(dāng)于中國的國家安全局。
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809 2022.04.17 -
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4,644 2022.06.22 -
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