經(jīng)營醫(yī)療器械需要經(jīng)營者許可證嗎？
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從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理經(jīng)營許可證，比如說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的；(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。有前款第一項情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械、胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計劃生育手術(shù)器械、注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械、普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械、醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備、醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、臨床檢驗分析儀器醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具口腔科設(shè)備及器具、病房護(hù)理設(shè)備及器具消毒和滅菌設(shè)備及器具、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑、醫(yī)用高分子材料及制品介入器材。
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一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。因為一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
2020.04.23 1,782 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可條件醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，存在以下許可規(guī)定：從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)、經(jīng)營、貯存場所、質(zhì)量管理制度、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)，以及相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員等條件。
2020.06.07 255 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定如下：從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)、經(jīng)營、貯存場所、質(zhì)量管理制度、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)，以及相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員等條件。
2020.07.25 220
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醫(yī)療器械經(jīng)營者需要經(jīng)營許可證嗎？
從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理經(jīng)營許可證，比如說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)
2022-04-14 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營者需要辦理許可證嗎？
從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理經(jīng)營許可證，比如說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)
2022-05-10 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營者必須具備經(jīng)營許可證嗎
從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理經(jīng)營許可證，比如說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)
2022-05-08 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證明書，開設(shè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查許可，發(fā)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。那么，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許
2021-10-26 15,340
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01:12
食品經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備什么食品經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備： 1、申請食品經(jīng)營許可的，須有主體資格證明文件復(fù)印件1份； 2、法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證明文件復(fù)印件2份；食品安全管理人員的任命文件及身份證復(fù)印件1份、健康證復(fù)印件1份、從業(yè)人員身份證、健康證明復(fù)印件每人1份；與經(jīng)
5,113 2022.04.17 -
01:12
營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營許可證是一個證嗎營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營許可證不是一個種類，也不能將兩證合一。 經(jīng)營許可證，是法律規(guī)定的某些行業(yè)經(jīng)營必須經(jīng)過政府的許可，向主管部門遞交經(jīng)營許可申請，并由主管部門頒發(fā)許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可。 營業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個體經(jīng)營者的
12,153 2022.05.11 -
01:18
食品經(jīng)營許可證注銷注銷食品經(jīng)營許可證，一般有以下的四個流程，具體如下： 1、申請人登錄原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申報端，或省級食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)，填寫《食品經(jīng)營許可注銷申請書》并附申請材料； 2、申請人向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請資料，材料齊全
5,199 2022.04.17
