醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如下： 2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目 序號(hào) 項(xiàng)目名稱 制修訂 標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì) 歸口(上報(bào))技委會(huì)或單位 主要起草單位 項(xiàng)目承擔(dān)單位 1 放射治療用門控接口 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 2 膠體金免疫層析法檢測(cè)試劑盒 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 3 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒 制定 YY 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 4 濃度梯度瓊脂擴(kuò)散藥敏條 制定 YY/T 鄭州安圖生物工程股份有限公司 5 前白蛋白測(cè)定試劑盒 （免疫比濁法） 制定 YY/T 北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 6 體外診斷試劑用校準(zhǔn)物測(cè)量不確定度評(píng)定 制定 YY/T 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 7 腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒 制定 YY/T 上海市臨床檢驗(yàn)中心 8 醫(yī)用質(zhì)譜儀第1部分：液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀 制定 YY/T 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 9 醫(yī)用冷藏箱 修訂 YY/T 全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 10 骨科矯形用手術(shù)截骨導(dǎo)板第1部分通用要求 制定 YY/T 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 11 外科植入物可植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮聚合物和復(fù)合物的差示掃描量熱分析方法 制定 YY/T 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 12 增材制造醫(yī)療產(chǎn)品3D打印鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法 制定 YY/T 中國(guó)食品藥品檢定研究院 13 外科植入物動(dòng)物源性補(bǔ)片專用要求 制定 YY/T 14 外科植入物高屈曲條件下評(píng)價(jià)膝關(guān)節(jié)襯墊耐久性及變形試驗(yàn)方法 制定 YY/T 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì) 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 15 非組合式金屬髖關(guān)節(jié)股骨柄有限元分析標(biāo)準(zhǔn)方法 制定 YY/T 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 16 外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體的磨損第2部分：測(cè)量方法 修訂 YY/T 17 外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體磨損第3部分：軌道軸承型磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件 制定 YY/T 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì) 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 18 外科植入物髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭抗沖擊性能測(cè)定方法 制定 YY/T 19 球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 修訂 YY/T 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì) 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 20 神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動(dòng)脈支架 制定 YY/T 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 21 脈沖氣動(dòng)振蕩排痰設(shè)備 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 22 肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求 修訂 YY 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 23 特定電磁波治療器 修訂 YY/T 24 微波熱凝設(shè)備 修訂 YY 25 醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求 修訂 YY 26 X射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件 修訂 YY/T 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 27 車載X射線機(jī)專用技術(shù)條件 修訂 YY/T 28 口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件 修訂 YY/T 29 口腔曲面體層X射線機(jī)專用技術(shù)條件 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 30 雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件 修訂 YY/T 31 醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件 制定 YY/T 32 醫(yī)用液體和氣體小孔徑連接件第7部分：帶6%（L er）錐度的血管內(nèi)和皮下應(yīng)用連接件 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 33 一次性使用麻醉穿刺包 修訂 YY 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 34 一次性使用麻醉用針 修訂 YY 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 35 一次性使用麻醉過濾器 修訂 YY 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 36 可吸收性外科縫線 修訂 YY 全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 37 可吸收性外科縫線降解后斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)方法 制定 YY/T 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司 38 一次性使用腹部穿刺器 制定 YY/T 江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械股份有限公司 39 一次性使用宮頸擴(kuò)張器第2部分：膨脹式 制定 YY/T 全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司 40 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 修訂 YY 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會(huì) 西門子（深圳）磁共振有限公司 41 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 修訂 YY 美敦力（上海）管理有限公司 42 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能的專用要求 修訂 YY 八樂夢(mèng)床業(yè)（中國(guó)）有限公司 43 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-20部分:轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求 修訂 YY 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會(huì) 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 44 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求 修訂 YY 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會(huì) 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 45 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-46部分:手術(shù)臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求 修訂 YY 南京邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司 46 正電子發(fā)射斷層成像及磁共振成像設(shè)備通用技術(shù)要求 制定 YY/T 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 47 采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng) 制定 YY/T 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 48 三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng) 制定 YY/T 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 49 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁騷擾要求和試驗(yàn) 修訂 YY 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 50 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求 制定 YY/T 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 51 采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類、術(shù)語和定義 制定 YY/T 中國(guó)食品藥品檢定研究院 52 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-72部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 修訂 YY 全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 上海德爾格醫(yī)療器械有限公司 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 53 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 修訂 YY 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 54 麻醉和呼吸設(shè)備霧化系統(tǒng)和組件 制定 YY 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 55 眼科光學(xué)人工晶狀體第2部分：光學(xué)性能及試驗(yàn)方法 修訂 YY 全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 56 眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法 制定 YY/T 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 57 醫(yī)用液體和氣體小孔徑連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用連接件 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 58 醫(yī)用液體和氣體小孔徑連接件第6部分：軸索應(yīng)用連接件 制定 YY/T 59 專用輸液器第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器 修訂 YY 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 60 專用輸液器第6部分：一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器 修訂 YY 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 61 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾效率試驗(yàn) 制定 YY/T 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 62 聚氯乙烯輸注器具中2-氯乙醇?xì)埩袅康臏y(cè)定方法 制定 YY/T 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 63 血液、靜脈藥液、灌洗液加溫器安全專用要求 制定 YY/T 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 64 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法非破壞性檢驗(yàn)包裝泄漏 制定 YY/T 上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司 65 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置 制定 YY 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 66 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第6部分：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn) 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 67 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法第6部分：用流式細(xì)胞術(shù)測(cè)定動(dòng)物脾臟淋巴細(xì)胞亞群 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 68 醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗(yàn)第2部分：體外血小板激活試驗(yàn) 制定 YY/T 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 69 醫(yī)療器械補(bǔ)體激活試驗(yàn)第3部分：補(bǔ)體激活產(chǎn)物的測(cè)定 制定 YY/T 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 70 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)醫(yī)療器械潛在神經(jīng)毒性的評(píng)價(jià)試驗(yàn)選擇指南 制定 YY/T 中國(guó)食品藥品檢定研究院 71 一次性使用醫(yī)用手套第5部分：抗化學(xué)物穿透連續(xù)接觸條件下液體滲透標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 72 合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶強(qiáng)度和固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法 制定 YY/T 南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 73 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ偷?部分：評(píng)價(jià)止血性能的體外模型 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 74 超聲骨密度儀 修訂 YY/T 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 75 陣列式脈沖回波超聲換能器的基本電聲特性和測(cè)量方法 制定 YY/T 中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所 76 超聲內(nèi)鏡（超聲部分） 制定 YY/T 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 77 超聲探頭穿刺架 制定 YY 蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司 78 醫(yī)療器械的處理醫(yī)療器械制造商提供的信息 修訂 YY/T 全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 79 醫(yī)療器械輻射滅菌輻照裝置劑量分布測(cè)試指南 制定 YY/T 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 80 一次性使用心臟停跳液灌注器 修訂 YY 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 81 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵泵頭 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 82 牙科學(xué)上頜竇提升器 制定 YY/T 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 83 牙科學(xué)根管器械第2部分：擴(kuò)大器 修訂 YY/T 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 84 牙科學(xué)熱熔牙膠充填機(jī) 制定 YY/T 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 85 牙科學(xué)口鏡 制定 YY/T 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 86 牙科學(xué)正畸用螺旋彈簧 制定 YY 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 87 牙科學(xué)增材制造口腔固定和可摘修復(fù)用金屬材料 制定 YY 88 牙科學(xué)牙種植體的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 制定 YY/T 89 用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V粉末 制定 YY/T 中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 中國(guó)食品藥品檢定研究院 90 人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械細(xì)胞相容性評(píng)價(jià)方法囊胚細(xì)胞染色和計(jì)數(shù)方法 制定 YY/T 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 91 人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械培養(yǎng)用液中氨基酸檢測(cè)方法 制定 YY/T 92 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)術(shù)語和定義 制定 YY/T 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心 93 高通量基因測(cè)序儀 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 94 胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法） 制定 YY 95 細(xì)菌和真菌感染多重核酸檢測(cè)試劑盒 制定 YY/T 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 96 人類免疫缺陷病毒抗體口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） 制定 YY 97 乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 制定 YY 98 醫(yī)療器械編碼數(shù)據(jù)填報(bào)指南 制定 YY/T 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心 99 醫(yī)療器械編碼管理基本數(shù)據(jù)集 制定 YY/T 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心