醫(yī)療器械案件移送藥院需要什么資料
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藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管或者管轄的，應當填寫《案件移送審批表》(附表1)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導批準后即時填寫《案件移送書》(附表2)，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理。受移送的藥品監(jiān)督管理部門應當將案件查處結(jié)果及時函告移送案件的藥品監(jiān)督管理部門。受移送的藥品監(jiān)督管理部門如果認為移送不當，應當報請共同的上一級藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。上級藥品監(jiān)督管理部門在接到管轄爭議或者報請指定管轄的請示后，應當在10個工作日內(nèi)作出指定管轄決定。
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當事人進行一類醫(yī)療器械備案需要的材料種類包括：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本；組織機構(gòu)代碼證副本復印件一份；法人身份證、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學歷證書；主要生產(chǎn)設備及檢測裝置；產(chǎn)品風險分析資料；安全風險分析報告等。
一類醫(yī)療器械備案需要的材料有：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本復印件一份、法人身份證、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學歷證書、主要生產(chǎn)設備及檢測裝置、產(chǎn)品風險分析資料、安全風險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標準清單。
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做醫(yī)療器械需要哪些條件做醫(yī)療器械需要的條件是：有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術(shù)人員；有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設備；有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；符合產(chǎn)
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醫(yī)療器械購銷備案需要什么資料
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購醫(yī)療器械，應當查驗、索取、留存銷售憑證和以下加蓋供貨單位印章的資料：(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件;(二)《醫(yī)療器械注冊證
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三類醫(yī)療器械在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需要什么資料
第三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的辦理方式：首先，當事人應當向當?shù)厥腥嗣裾撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門提出申請，并提交有關(guān)材料。然后，受理部門應當審查申請材料。最后，自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。符合條件
2021-12-13 15,340 -
銷售醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)
需要《設立醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 （一）申請設立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份，填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》（一式四份）； （二）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預核準通知書》； （三）人員資料
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異地就醫(yī)醫(yī)保備案需要什么材料異地就醫(yī)醫(yī)保備案需要準備以下材料： 1、首先確認是省內(nèi)異地就醫(yī)還是跨省異地就醫(yī)，如果是前者則不需要備案； 2、如果是跨省異地就醫(yī)，參保人員憑借“社會保障卡”在參保地社保中心填寫“異地就醫(yī)備案審批表”辦理登記； 3、審批備案后，按照就近原則，
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