醫(yī)療器械購銷備案需要什么資料
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購醫(yī)療器械，應當查驗、索取、留存銷售憑證和以下加蓋供貨單位印章的資料：(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件;(二)《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》復印件;(三)醫(yī)療器械銷售法人授權委托書;(四)銷售人員有效身份證明復印件;(五)外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關備案資料;(六)其他應當查驗、索取、留存的資料。
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當事人進行一類醫(yī)療器械備案需要的材料種類包括：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本；組織機構(gòu)代碼證副本復印件一份；法人身份證、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學歷證書；主要生產(chǎn)設備及檢測裝置；產(chǎn)品風險分析資料；安全風險分析報告等。
一類醫(yī)療器械備案需要的材料有：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本復印件一份、法人身份證、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學歷證書、主要生產(chǎn)設備及檢測裝置、產(chǎn)品風險分析資料、安全風險分析報告、產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標準清單。
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要什么材料1、法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況及資質(zhì)證明； 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書； 3、企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書；相關專業(yè)技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術人
2020.01.12 290 -
醫(yī)療器械第一類需要備案嗎？不需要。根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理，所以只經(jīng)營地一類醫(yī)療器械是無需備案的，生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械是需要備案的。
2020.03.08 1,605 -
辦理一類醫(yī)療器械備案需要哪些材料一類醫(yī)療器械備案需要的材料有： 1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本復印件； 2、法人身份證、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學歷證書； 3、主要生產(chǎn)設備及檢測裝置、產(chǎn)品風險分析資料、安全風險分析報告； 4、產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標準清單、產(chǎn)品
2020.08.16 262
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銷售醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)
需要《設立醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 （一）申請設立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份，填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》（一式四份）； （二）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預核準通知書》； （三）人員資料
2022-06-13 15,340 -
醫(yī)療器械代理機構(gòu)備案備案需要哪些材料
委托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，委托方應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案;委托生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的，委托方應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案。
2022-03-23 15,340 -
醫(yī)療器械案件移送藥院需要什么資料
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管或者管轄的，應當填寫《案件移送審批表》(附表1)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門主管領導批準后即時填寫《案件移送書》(附表2)，并將相關案件材料一并移送有管轄權的藥品監(jiān)督管
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療設備器械購銷合同怎么寫
一：甲方向乙方訂購下列產(chǎn)品： 序號產(chǎn)品名稱數(shù)量單位單價合計123 二、以上產(chǎn)品不含運費。三、付款方式 現(xiàn)金支付或匯入乙方指定銀行賬戶。 四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅普通發(fā)票。五、質(zhì)量保證
2022-07-10 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
01:06
異地就醫(yī)醫(yī)保備案需要什么材料異地就醫(yī)醫(yī)保備案需要準備以下材料： 1、首先確認是省內(nèi)異地就醫(yī)還是跨省異地就醫(yī)，如果是前者則不需要備案； 2、如果是跨省異地就醫(yī)，參保人員憑借“社會保障卡”在參保地社保中心填寫“異地就醫(yī)備案審批表”辦理登記； 3、審批備案后，按照就近原則，
9,416 2022.05.11 -
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生孩子報銷醫(yī)保需要什么資料生孩子醫(yī)保報銷需要的資料是： 1、計劃生育部門簽發(fā)的計劃生育證明； 2、醫(yī)療部門出具的嬰兒出生證明； 3、生育女職工、計劃生育手術職工本人身份證； 4、企業(yè)職工生育醫(yī)療證審領表； 5、企業(yè)職工計劃生育手術醫(yī)療證申領表； 6、企業(yè)職工生育醫(yī)藥
9,365 2022.04.17
