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茂名茂南區(qū)《化妝品生產(chǎn)許可證》核發(fā)辦理（流程、材料、地點(diǎn)、費(fèi)用、條件）

來源：法律編輯整理時間： 2023-12-08 01:24:43 121 人看過

一、辦理?xiàng)l件

（1）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；（2）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；（3）有對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；（4）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；（5）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。

二、辦理材料

加蓋申請人公章，并同時提供紙質(zhì)版原件及電子文件。

核對原件

加蓋申請人公章，并同時提供紙質(zhì)版原件及電子文件。

三、辦理流程

網(wǎng)上辦理流程

本事項(xiàng)網(wǎng)上辦理流程如下：

（1）申請。申請人根據(jù)辦事需求在網(wǎng)上辦事大廳找到相應(yīng)事項(xiàng)提出申請，并上傳電子化材料提交確認(rèn)；需同時提供紙質(zhì)材料的，根據(jù)提示到窗口提交或郵寄紙質(zhì)材料。

（2）受理。部門收到網(wǎng)上申請后對電子材料進(jìn)行審核，符合申請資格，并材料齊全、符合規(guī)定格式的5個工作日內(nèi)在網(wǎng)上出具電子《受理回執(zhí)》；不符合受理?xiàng)l件的，5個工作日內(nèi)在網(wǎng)上出具《申請材料補(bǔ)正告知書》或《不予受理通知書》；需要到窗口提交紙質(zhì)材料才正式受理的，收到紙質(zhì)材料并與網(wǎng)上材料核對無誤后，出具《受理回執(zhí)》。

（3）審查。承諾時限內(nèi)審查作出決定，予以通過的出具《準(zhǔn)予許可決定書》并印制證書，不予通過的出具《不予許可決定書》。

（4）領(lǐng)取結(jié)果。申請人根據(jù)短信提示在網(wǎng)上個人中心查閱審批情況，到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。

窗口辦理流程

本事項(xiàng)窗口辦理流程如下：

（1）申請。申請人到茂名市行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請，提交申請材料。

（2）受理。窗口人員核驗(yàn)申請材料，符合申請資格，并材料齊全、符合規(guī)定格式的當(dāng)場出具《受理回執(zhí)》；不符合受理?xiàng)l件的，當(dāng)場或5個工作日內(nèi)出具《申請材料補(bǔ)正告知書》或《不予受理通知書》。

（3）審查。承諾時限內(nèi)審查作出決定，予以通過的出具《準(zhǔn)予許可決定書》并印制證書，不予通過的出具《不予許可決定書》。

（4）領(lǐng)取結(jié)果。窗口辦結(jié)，通知申請人到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。

特殊環(huán)節(jié)

無

四、辦理地點(diǎn)

茂名市茂南區(qū)油城十路6號大院（油城十路中段南側(cè)）金源盛世1號樓二樓

五、辦理時限

36（工作日）

六、辦理機(jī)構(gòu)

茂名市食品藥品監(jiān)督管理局

七、辦理費(fèi)用

不收費(fèi)

八、法律依據(jù)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告（2015年）

第一條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度。從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于委托實(shí)施化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批事項(xiàng)的公告》（2010年）

全文條款根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《廣東省行政許可監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，按照《廣東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（粵府〔2015〕79號）要求，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局將化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批事項(xiàng)委托地級以上市及順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施?，F(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、委托實(shí)施事項(xiàng)

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批事項(xiàng)，包括化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可換發(fā)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證注銷等4個子項(xiàng)目。

二、委托實(shí)施時間

自2016年1月1日之日起，各地級以上市及順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)法律、規(guī)章的規(guī)定開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批工作，化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以自由選擇向省食品藥品監(jiān)管部門或當(dāng)?shù)厥校樀聟^(qū)）食品藥品監(jiān)管部門申請辦理化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可。

自2016年4月1日之日起，廣東省省食品藥品監(jiān)督管理局不再受理化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批項(xiàng)目的申請，化妝品生產(chǎn)企業(yè)須向當(dāng)?shù)厥校樀聟^(qū)）食品藥品監(jiān)管部門申請辦理化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告（2015年）

第三條申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出，并提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表（附2）。

（二）廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況）及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。

（三）生產(chǎn)設(shè)備配置圖。

（四）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（五）生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。

（六）法定代表人身份證明復(fù)印件。

（七）委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。

（八）企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。

（九）工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告。

（十）施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。

（十一）證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，至少應(yīng)包括：

（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告（檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3）；

（2）車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告（檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3）；

（3）生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報告（檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3）。

（4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。

檢測報告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。

（十二）企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報告。

（十三）省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年）

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前三個月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請。

申請獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1990年）

第五條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)核1次。

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年）

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年）

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠（車間）。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年）

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓、嚴(yán)禁偽造、倒賣。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請更換新證。

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時向發(fā)證機(jī)關(guān)報失，并申請補(bǔ)領(lǐng)新證。

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。