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棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營許可證核發(fā)有哪些程序

來源：法律編輯整理時間： 2023-05-14 10:36:04 446 人看過

一、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營許可證核發(fā)有什么程序

1、受理，對申請材料進(jìn)行形式審查，申請材料不全或不符合法定形式，補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件，受理。

2、審評認(rèn)證，現(xiàn)場檢查，出具現(xiàn)場檢查報告審查意見

3、審查，對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進(jìn)行初審，形成初審審查意見

4、審核，對審查人員的初審意見進(jìn)行審核，形成許可決定建議

5、許可決定，作出許可決定

二、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營許可證核發(fā)的辦理材料

1、申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書，代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺提交委托書

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格證書、職稱證書原件或復(fù)印件、個人簡歷

3、企業(yè)組織機構(gòu)職能框圖

4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書

5、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

6、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備情況表

7、經(jīng)營場所功能布局平面圖和倉庫平面布局圖

8、營業(yè)場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明

9、決定企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的董事會決議或企業(yè)主管部門任命文件或企業(yè)任命文件

10、企業(yè)驗收養(yǎng)護(hù)人員情況表及學(xué)歷、職稱證書、原單位離職證明文件及個人簡歷

11、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第118、123條規(guī)定情形的說明文件

12、企業(yè)電子版材料真實性承諾說明

三、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營許可證核發(fā)辦理的法律依據(jù)

《藥品管理法》

第五十一條：從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

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一、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可審核流程是什么申請人在信息系統(tǒng)向企業(yè)注冊地的省局提交材料省局通過信息系統(tǒng)接收材料并初審，3個工作日內(nèi)省局作出是否受理的決定在系統(tǒng)告知申請人已受理，同時征求省安全部門意見并委派核查根據(jù)征求意見及核查情況領(lǐng)導(dǎo)審批省局向企業(yè)頒發(fā)《快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》3個工作日內(nèi)二、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可什么時間辦周一至周五，冬令時上午8:00—12:00,下午14:30—17:30，夏令時上午：8:00—12:00，下午15:00—18:00(法定節(jié)假日除外)三、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可受理條件《中華人民共和國郵政法》第五十二條申請快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)符合企業(yè)法人條件;(二)在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)經(jīng)營的，注冊資本不低于人民幣五十萬元，跨省、自治區(qū)、直轄市經(jīng)營的，注冊資本不低于人民幣一百萬元，經(jīng)營國際快遞業(yè)務(wù)的，注冊資本不低于人民幣二百萬元;(三)有與申請經(jīng)營的地

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一、山東藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)流程有哪些1、受理1.申請材料不全或不符合法定形式，補齊補正或不予受理。2.申請材料符合受理條件，受理。2、審查：對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進(jìn)行初審，形成初審審查意見8個工作日3、審核:對審查人員的初審意見進(jìn)行審核，形成許可決定建議4、許可決定6個工作日二、山東藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)受理條件根據(jù)《藥品管理法》(1984年9月通過，2019年8月修訂)第四十一條、第四十二條，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2020年1月國家市場監(jiān)督管理總局令第28號)第六條、第七條規(guī)定，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動，申請《藥品生產(chǎn)許可證》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;2.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人并符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件;3.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

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一、棗莊市藥品生產(chǎn)許可證申辦流程是什么1、受理，對資料進(jìn)行形式審查，申請材料不全或不符合法定形式，補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件，受理2、審查，對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進(jìn)行初審，形成初審審查意見3、審核，對審查人員的初審意見進(jìn)行審核，形成許可決定建議4、許可決定，作出許可決定二、棗莊市藥品生產(chǎn)許可證申辦辦理的法律依據(jù)1、《藥品管理法》第二十二條：國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。第四十一條：從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。2、《藥品管理法實施條例》第三條：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管

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㈠申請籌建1、籌建申請書;2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件和復(fù)印件及個人簡歷;3、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件和復(fù)印件;4、擬經(jīng)營藥品的范圍;5、可行性研究報告(包括項目的依據(jù)、投資的條件、市場調(diào)查、擬建項目的規(guī)模和發(fā)展規(guī)劃分析、社會效益和經(jīng)濟(jì)效益分析，藥品儲存專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備(自動化或半自動化的裝置和設(shè)備)的可行性規(guī)劃書，研究結(jié)論等)。6、具有專用計算機管理信息系統(tǒng)的規(guī)劃書，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程、全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范方面的信息，對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄。㈡申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證1、《藥品經(jīng)營許可證申請表;2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;3、企業(yè)管理組織機構(gòu)、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織機構(gòu)、質(zhì)量機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;4、營業(yè)場所、

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一、藥品經(jīng)營許可變更批準(zhǔn)1、《藥品經(jīng)營許可證變更申請表;2、《藥品經(jīng)營許可證正、副本原件;3、《組織機構(gòu)代碼證書、營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件;4、擬變更企業(yè)名稱，需提供工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書、董事會或股東會決議復(fù)印件(校對原件，實施改制、兼并、重組的國有法人批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛳嚓P(guān)部門的批準(zhǔn)文件);5、擬變更法定代表人的，需提供董事會或股東會決議復(fù)印件(校對原件，必須有企業(yè)全體董事或股東的簽字)、人事任免決定、復(fù)印件(校對原件);6、擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，需提供董事會或股東會決議復(fù)印件(校對原件，必須有企業(yè)全體董事或股東的簽字)、人事任免決定、個人簡歷、學(xué)歷證書或者職稱證書復(fù)印件(校對原件，企業(yè)負(fù)責(zé)人要求大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱)，身份證復(fù)印件(校對原件);7、擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需提供勞動合同、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復(fù)印件(校對原件)和學(xué)歷(校對原件，

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一、棗莊市藥品廣告審批在哪辦理辦事地址:濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號1號樓3樓社會事務(wù)類C1窗口。二、棗莊市藥品廣告審批辦理條件《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(中華人民共和國國家工商行政管理總局及國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號)中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)條件。三、棗莊市藥品廣告審批辦理材料1.與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件2.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明3.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書和代辦人的主體資格證明4.藥品批準(zhǔn)證明(含《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、批準(zhǔn)的說明書和實際使用的標(biāo)簽及說明書5.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或證明6.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機構(gòu)的相關(guān)資格證明7.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性

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一、棗莊市船舶最低安全配員證書核發(fā)流程有哪些1.受理：對符合要求的申請材料進(jìn)行受理，申請材料符合法定標(biāo)準(zhǔn)，受理申請材料，進(jìn)入審查環(huán)節(jié)；2.審查：對受理的申請材料進(jìn)行審查，材料符合法定條件和要求，進(jìn)入決定環(huán)節(jié)；3.決定：根據(jù)審查情況決定是否同意頒發(fā)《中華人民共和國內(nèi)河船舶最低安全配員證書》，審查意見符合法定要求，同意(不同意)頒發(fā)《中華人民共和國內(nèi)河船舶最低安全配員證書》。二、棗莊市船舶最低安全配員證書核發(fā)法律依據(jù)1、《內(nèi)河交通安全管理條例行政法規(guī)》國務(wù)院2002年6月國務(wù)院令第355號第六條：船舶具備下列條件，方可航行：(三)配備符合國務(wù)院交通主管部門規(guī)定的船員。2、《船舶最低安全配員規(guī)則》部門規(guī)章交通運輸部2004年6月交通部令2004年第7號第十一條：中國籍船舶應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則的規(guī)定，持有海事管理機構(gòu)頒發(fā)的《船舶最低安全配員證書》。三、棗莊市船舶最低安全配員證書核發(fā)辦事地址棗莊市臺兒莊區(qū)

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辦理流程網(wǎng)上辦理流程1、網(wǎng)上申請。申請人到廣東省網(wǎng)上辦事大廳惠州分廳在線提交申請的，窗口工作人員網(wǎng)上審核，資料齊全，預(yù)審?fù)ㄟ^，申請人在規(guī)定時間內(nèi)帶齊辦事材料到實質(zhì)窗口遞交書面材料，如申請人超過期限未到實質(zhì)窗口遞交材料，該申請作廢。遞交資料齊全，工作人員收件，正式受理。材料不齊或不符合要求，不予受理，申請人須重新登陸網(wǎng)上辦事大廳申請。資料不全或不符合國家政策條件，不予受理并網(wǎng)上一次性告知申請人。2.受理1）審查材料核驗a）申請事項依法不需要取得食品經(jīng)營許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。b）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。c）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。d）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全

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一、棗莊機動車駕駛證核發(fā)程序是什么1、體檢，由具備互聯(lián)網(wǎng)提交身體條件證明的醫(yī)療機構(gòu)體檢。2、申請，申請人向公安交管部門提出申請。3、受理，公安交管部門根據(jù)申請人提交的材料，決定是否受理。4、審核，對申請人提交的材料進(jìn)行審核。5、核發(fā)證件，根據(jù)申請人科目一、科目二、科目三考試成績，決定是否核發(fā)機動車駕駛證。6、送達(dá)，當(dāng)場送達(dá)或郵寄送達(dá)。二、棗莊機動車駕駛證核發(fā)法律依據(jù)是什么《中華人民共和國道路交通安全法》第十九條駕駛機動車，應(yīng)當(dāng)依法取得機動車駕駛證。申請機動車駕駛證，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院公安部門規(guī)定的駕駛許可條件;經(jīng)考試合格后，由公安機關(guān)交通管理部門發(fā)給相應(yīng)類別的機動車駕駛證。持有境外機動車駕駛證的人，符合國務(wù)院公安部門規(guī)定的駕駛許可條件，經(jīng)公安機關(guān)交通管理部門考核合格的，可以發(fā)給中國的機動車駕駛證。駕駛?cè)藨?yīng)當(dāng)按照駕駛證載明的準(zhǔn)駕車型駕駛機動車;駕駛機動車時，應(yīng)當(dāng)隨身攜帶機動車駕駛證。公安機關(guān)交通

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東營市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的條件什么

一、東營市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的條件什么1.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;2.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人并符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件;3.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;4.有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備;5.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。二、東營市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)法律依據(jù)節(jié)選1、《藥品管理法》第二十二條：國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。第四十一條：從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。2

2023-05-18

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棗莊市農(nóng)藥經(jīng)營許可辦理法律依據(jù)是什么

一、棗莊市農(nóng)藥經(jīng)營許可辦理的法律依據(jù)是什么1、《農(nóng)藥管理條例》(國務(wù)院令第216號發(fā)布，第677號修訂)第二十四條：國家實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，但經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證：(一)有具備農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;(二)有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營業(yè)場所和倉儲場所，并配備與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施;(三)有與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺賬記錄、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉儲管理等制度。經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員，并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實行定點經(jīng)營?？h級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件

2023-05-14

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